Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Servier зарегистрировала в России онкопрепарат Онкаспар

09.02.2022
в Новости медицины и фармации

Компания Servier зарегистрировала Онкаспар (пэгаспарагаза), применяемый в терапии острого лимфобластного лейкоза, в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по децентрализованной процедуре. На дефицит этого препарата жаловались детские онкогематологи. Правительство РФ с 2020 года выделяло средства на закупку незарегистрированного Онкаспара.


О регистрации препарата сообщили в Servier, информации о регистрации в открытом доступе ГРЛС пока нет. По данным компании, применение препарата разрешено в странах ЕАЭС с 4 февраля. Первые серии Онкаспара должны поступить в оборот в первом полугодии 2023 года. Препарат будет поставляться в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий.


Онкаспар зарегистрирован по децентрализованной процедуре ЕАЭС (когда страны союза одновременно рассматривают досье). Эта процедура, как утверждают в компании, была применена впервые в истории. Первой страной, одобрившей Онкаспар, стала Россия, оформление регудостоверений в остальных странах союза (Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия) пока ожидается.


На отечественном рынке Онкаспар был единственным препаратом аспарагиназы длительного действия. В 2018 году Servier приобрела онкопортфель Shire, включая права на Онкаспар. После этого, в 2019 году, прежний производитель Онкаспара – немецкая Medac – отозвала российскую регистрацию препарата.


В начале 2020 года детские онкогематологи пожаловались Минздраву РФ на низкое качество отечественных дженериков аспарагиназы и цитарабина и недоступность оригинальных импортных версий препаратов, а также нехватку пэгаспаргазы.


Servier тогда сообщала, что зарезирвировала 1,5 тысячи упаковок Онкаспара для России и ведет работу по сбору документов для регистрации препарата Онкаспар по правилам ЕАЭС.


В апреле 2020 года Правительство РФ распорядилось закупить 1,5 тысячи упаковок Онксапара, выделив на это из резервного фонда 273,5 млн рублей. В мае договор о поставке Онкаспара на 2,325 млн евро был заключен с единственным поставщиком. В 2021 году правительство выделило 520 млн рублей на поставку Онкаспара из-за рубежа.


В России может появиться и индийский дженерик пэгаспаргазы. Компания «Фармамондо» в ноябре 2020 года подала досье на регистрацию в РФ пэгаспаргазы от Gennova.

Пред.

В ЕАЭС зарегистрирован Онкаспар для лечения ОЛЛ у детей

След.

Жириновского госпитализировали с коронавирусной пневмонией, несмотря на 8 прививок от COVID

СвязанныеСообщения

Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита
Новости медицины и фармации

Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита

25.06.2025
Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США

25.06.2025
В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого
Новости медицины и фармации

В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого

25.06.2025
След.
Жириновского госпитализировали с коронавирусной пневмонией, несмотря на 8 прививок от COVID

Жириновского госпитализировали с коронавирусной пневмонией, несмотря на 8 прививок от COVID

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил 2,053 ₽
  • Анатомия человека Анатомия человека 274 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • ChemDAT — The Merck Chemical Database ChemDAT - The Merck Chemical Database 411 ₽

Товары

  • Гимнастика для беременных женщин и молодых мам Гимнастика для беременных женщин и молодых мам 342 ₽
  • The Etiology of Cancer The Etiology of Cancer 205 ₽
  • Textbook of Neonatal Resuscitation Textbook of Neonatal Resuscitation 342 ₽
  • Health Books Health Books 342 ₽
  • Atkins Physical Chemistry Atkins Physical Chemistry 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита
  • Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США
  • В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого
  • CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
  • Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version