Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Servier и Pfizer приступят к исследованиям нового препарата против лимфобластного лейкоза

13.04.2017
в Новости медицины и фармации
 
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==Ккомпания Servier, совместно с компаниями Pfizer Inc. и Cellectis, объявили, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) удовлетворило заявку компании Servier на проведение клинических испытаний нового экспериментального лекарственного препарата UCART19. Разработка в будущем может стать препаратом для проведения аллогенной T-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CART-клеточная терапия) острого рефрактерного лимфобластного лейкоза.

Компания Servier является спонсором исследования 1 фазы CALM, в ходе которого проходит испытания UCART19. В 2015 году компания Servier приобрела у компании Cellectis эксклюзивные права на препарат UCART19, совместная разработка которого ведется компаниями Servier и Pfizer.
Исследование CALM было начато в Великобритании в августе 2016 года. CALM – это открытое исследование с постепенным увеличением дозы препарата, целью которого является оценка безопасности, переносимости и антилейкозного действия препарата UCART19 на пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD19-позитивным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ).

Данные о препарате UCART19 и обзор протокола исследования CALM рассматривались на заседании Экспертного комитета по рекомбинантным ДНК (RAC) Национальных институтов здравоохранения США, которое состоялось 14 декабря 2016 года. Компания Servier, при поддержке компании Pfizer, подала заявку на проведение исследования нового экспериментального лекарственного препарата 1 февраля 2017 года. После одобрения этой заявки исследование CALM будет расширено за счет включения в него нескольких центров на территории США, в том числе Онкологического центра имени М.Д. Андерсона в Хьюстоне (Техас).

«Мы очень рады, что первая заявка компании Servier на регистрацию нового препарата была одобрена в столь инновационной отрасли, как аллогенная CARТ-клеточная терапия», – заявил Патрик Терас (Patrick Thérasse), директор отдела клинических исследований в области онкологии компании Servier. «В-ОЛЛ – это очень изнуряющее заболевание, а настоящее исследование является ключом к углублению наших знаний об эффективности и безопасности нового иммуно-онкологического подхода к лечению пациентов с В-ОЛЛ».

«Нас, сотрудников компании Pfizer, очень вдохновляют возможности экспериментального метода CARТ-клеточной терапии для лечения ОЛЛ и других В-клеточных злокачественных новообразований», – говорит Барбара Сасу (Barbara Sasu), вице-президент, руководитель исследований в области CARТ-клеточной терапии в компании Pfizer. «Мы с нетерпением ждем возможности начать исследование этого метода лечения в США».

О препарате UCART19
Препарат UCART19 – это аллогенный потенциальный препарат для Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR), который предназначен для лечения гематологических злокачественных новообразований, экспрессирующих CD19, с помощью технологии редактирования генома ферментами TALEN®. UCART19 в первую очередь разрабатывается как препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), и в настоящее время проводится I фаза его исследований. Сегодняшний подход к лечению препаратом UCART19 основывается на предварительных положительных результатах клинических исследований, в которых применялись аутогенные препараты, созданные с применением технологии химерных антигенных рецепторов (CAR). UCART19 обладает потенциалом, способным преодолеть ограничения существующего подхода с использованием аутогенного материала за счет применения аллогенного замороженного готового к употреблению лекарственного препарата на основе Т-клеток.
В ноябре 2015 года компания Servier приобрела эксклюзивные права на препарат UCART19 у компании Cellectis. После заключения дальнейших соглашений компании Servier и Pfizer начали совместную работу над объединенной программой клинических испытаний данного вида противоопухолевой иммунотерапии. Компания Pfizer получила от компании Servier эксклюзивные права на разработку и коммерческое продвижение препарата UCART19 на территории Соединенных Штатов Америки, тогда как компания Servier сохраняет за собой эксклюзивные права во всех остальных странах.

 
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==Ккомпания Servier, совместно с компаниями Pfizer Inc. и Cellectis, объявили, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) удовлетворило заявку компании Servier на проведение клинических испытаний нового экспериментального лекарственного препарата UCART19. Разработка в будущем может стать препаратом для проведения аллогенной T-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CART-клеточная терапия) острого рефрактерного лимфобластного лейкоза.

Компания Servier является спонсором исследования 1 фазы CALM, в ходе которого проходит испытания UCART19. В 2015 году компания Servier приобрела у компании Cellectis эксклюзивные права на препарат UCART19, совместная разработка которого ведется компаниями Servier и Pfizer.
Исследование CALM было начато в Великобритании в августе 2016 года. CALM – это открытое исследование с постепенным увеличением дозы препарата, целью которого является оценка безопасности, переносимости и антилейкозного действия препарата UCART19 на пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD19-позитивным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ).

Данные о препарате UCART19 и обзор протокола исследования CALM рассматривались на заседании Экспертного комитета по рекомбинантным ДНК (RAC) Национальных институтов здравоохранения США, которое состоялось 14 декабря 2016 года. Компания Servier, при поддержке компании Pfizer, подала заявку на проведение исследования нового экспериментального лекарственного препарата 1 февраля 2017 года. После одобрения этой заявки исследование CALM будет расширено за счет включения в него нескольких центров на территории США, в том числе Онкологического центра имени М.Д. Андерсона в Хьюстоне (Техас).

«Мы очень рады, что первая заявка компании Servier на регистрацию нового препарата была одобрена в столь инновационной отрасли, как аллогенная CARТ-клеточная терапия», – заявил Патрик Терас (Patrick Thérasse), директор отдела клинических исследований в области онкологии компании Servier. «В-ОЛЛ – это очень изнуряющее заболевание, а настоящее исследование является ключом к углублению наших знаний об эффективности и безопасности нового иммуно-онкологического подхода к лечению пациентов с В-ОЛЛ».

«Нас, сотрудников компании Pfizer, очень вдохновляют возможности экспериментального метода CARТ-клеточной терапии для лечения ОЛЛ и других В-клеточных злокачественных новообразований», – говорит Барбара Сасу (Barbara Sasu), вице-президент, руководитель исследований в области CARТ-клеточной терапии в компании Pfizer. «Мы с нетерпением ждем возможности начать исследование этого метода лечения в США».

О препарате UCART19
Препарат UCART19 – это аллогенный потенциальный препарат для Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR), который предназначен для лечения гематологических злокачественных новообразований, экспрессирующих CD19, с помощью технологии редактирования генома ферментами TALEN®. UCART19 в первую очередь разрабатывается как препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), и в настоящее время проводится I фаза его исследований. Сегодняшний подход к лечению препаратом UCART19 основывается на предварительных положительных результатах клинических исследований, в которых применялись аутогенные препараты, созданные с применением технологии химерных антигенных рецепторов (CAR). UCART19 обладает потенциалом, способным преодолеть ограничения существующего подхода с использованием аутогенного материала за счет применения аллогенного замороженного готового к употреблению лекарственного препарата на основе Т-клеток.
В ноябре 2015 года компания Servier приобрела эксклюзивные права на препарат UCART19 у компании Cellectis. После заключения дальнейших соглашений компании Servier и Pfizer начали совместную работу над объединенной программой клинических испытаний данного вида противоопухолевой иммунотерапии. Компания Pfizer получила от компании Servier эксклюзивные права на разработку и коммерческое продвижение препарата UCART19 на территории Соединенных Штатов Америки, тогда как компания Servier сохраняет за собой эксклюзивные права во всех остальных странах.

Пред.

«Нанолек» наращивает производственные мощности

След.

Викрам Пуния вошел в состав Правления ДССИ

СвязанныеСообщения

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
Новости медицины и фармации

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

10.07.2025
«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
Новости медицины и фармации

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

10.07.2025
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
Новости медицины и фармации

Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств

10.07.2025
След.
Викрам Пуния вошел в состав Правления ДССИ

Викрам Пуния вошел в состав Правления ДССИ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Goetz Textbook of Neurology Goetz Textbook of Neurology 342 ₽
  • Hole’s Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD Hole's Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD 684 ₽
  • Orthopedic Books 7 Orthopedic Books 7 684 ₽
  • Медовый массаж Медовый массаж 342 ₽

Товары

  • Mosby Emergency Medicine Mosby Emergency Medicine 342 ₽
  • Alternative medicine Books 4 Alternative medicine Books 4 342 ₽
  • Hernia solutions Hernia solutions 684 ₽
  • Dietology Books 4 Dietology Books 4 342 ₽
  • Pediatrics Books 2 Pediatrics Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version