Разработанный компанией GeNeuro кандидат GNbAC1 представляет собой первый препарат, который воздействует на потенциальную причину рассеянного склероза. Действие моноклонального антитела GNbAC1 направлено на нейтрализацию токсического белка MSRV-Env, который предположительно может быть связан с воспалительными и нейродегенеративными процессами, вызываемыми данным заболеванием.
Партнеры организовали исследование под названием ANGEL-MS в целях долговременного сбора данных о новом методе лечения, в особенности о его переносимости, продолжительности действия и качестве жизни пациентов с рассеянным склерозом, а также на открытую оценку безопасности препарата.
ANGEL-MS является продолжением другого также финансируемого компанией Servier исследования в активной фазе – CHANGE-MS. Исследование ANGEL-MS даст пациентам возможность продолжать лечение, начатое в ходе CHANGE-MS. Как ожидается, новое исследование начнется в апреле 2017 года и продлится в течение двух лет. Началом исследования будет считаться окончание первым пациентом 12-месячного срока наблюдения в рамках CHANGE-MS. Компания GeNeuro выступает организатором нового исследования.
Согласно условиям партнерского соглашения, подписанного компанией Сервье с GeNeuro в 2014 году, компания Сервье финансирует европейское двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата GNbAC1. В рамках этого исследования под названием CHANGE-MS оценивается эффективность препарата GNbAC1, являющегося антагонистом HERV-W Env, в лечении рассеянного склероза. В качестве критерия оценки эффективности в годовом исследовании принято общее количество очагов поражения головного мозга с признаками активности, выявляемое посредством МРТ после 6 месяцев терапии. Первые результаты предполагается получить в 4 квартале 2017 года.
ANGEL-MS будет проводиться параллельно с любыми исследованиями III фазы, которые могут быть начаты по итогам исследования CHANGE-MS.
