7-8 июля в отеле «Балчуг Кемпински Москва» (ул. Балчуг, д.1, зал «Ярославль») пройдет Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015».
Во второй день работы конгресса, 8 июля, с 13.00 – 14.30 Минпромторг России организует «круглый стол» на тему «Подтверждение соответствия производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики».
Председателем «круглого стола» выступит заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб.
К участию в «круглом столе» приглашены:
- Ольга Колотилова – директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности;
- Елена Денисова – руководитель отдела лицензирования производства лекарственных средств;
- Владислав Шестаков– директор ФГБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»;
- Мария Новикова – заместитель начальника управления Россельхознадзора;
а также представители российских фармацевтических предприятий.
В ходе заседания «круглого стола» планируется обсудить следующие вопросы:
- Осуществление лицензионного контроля и подтверждение соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Работа Минпромторга России и Россельхознадзора в рабочих группах ЕАЭС.
- Совершенствование нормативно-правовой базы в части лицензирования производства лекарственных средств, лицензионного контроля, в том числе, контроля за соответствием требованиям надлежащей производственной практики.
- Создание системы инспектирования по подтверждению соответствия производителя лекарственных средств, расположенных вне пределов Российской Федерации. Роль подведомственных организаций в её создании.
- Взаимодействие с международными организациями, работающими в фармацевтической отрасли.
- Создание обучающих программ для подготовки специалистов фармацевтической отрасли.
- Практика внедрения GMP на отечественных предприятиях по производству лекарственных средств.
Аккредитация СМИ: Пресс-служба компании «Светлый город», Светлана Богданова, +7 (925) 042-26-28, 8 (499) 340-25-11, [email protected].
