Сергей Глаголев призвал к единому применению норм ЕАЭС
Всем странам ЕАЭС к концу 2025 года нужно полностью перейти на общие правила игры на фармрынке, заявил в рамках ПМЭФ-2024 заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев. Он отметил недопустимость длительного сохранения национальных процедур регистрации препаратов, передает корреспондент «ФВ».
Важно сплотить экспертов и регуляторов вокруг применения единых норм ЕАЭС, заявил Глаголев. «Пока мы видим различие подходов к признанию результатов экспертиз, к применению объемов доклинических и клинических исследований», — пояснил замминистра.
По словам Глаголева, длительное сохранение национальных процедур регистрации препаратов «размывает» внимание участников, регуляторных органов от необходимости выработки и развития единых подходов.
«Отмечу необходимость разработки общих евразийских механизмов регистрации лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях, включая риски дефицита, пандемии, — сказал Глаголев. — Второй момент — это ускоренный вывод на рынок не только прорывных препаратов, но и терапевтических аналогов и лекарственных препаратов, которые являются первым биоаналогом той или иной молекулы».
Для того чтобы страны могли обмениваться данными в рамках системы маркировки, у ЕАЭС должна быть единая информационная система, добавил Глаголев.
Замминистра отметил, что при принятии новой документации важно учитывать не только нормы гармонизированного права, но и национальные потребности. «Это идеология гармонизационных процессов во всем мире: когда не из глобального центра навязываются статичные нормы, но страны, близкие по уровню экономического развития, могут наиболее выгодно трансформировать их для своих пациентов», — резюмировал он.
Ранее Минздрав сообщил, что в 2023 году Минздрав привел в соответствие с правилами ЕАЭС 1867 регистрационных досье. Это двухгодичный объем регистраций лекарственных средств. Прежде ведомство ежегодно по национальным нормам выдавало около 1 тыс. регистрационных удостоверений.
