Производство первых регистрационных серий препарата «Тивикай®» (МНН: долутегравир) компании ViiV Healthcare по полному циклу начато российским производителем Serdix как часть соглашения о партнерстве по локализации производства лекарства для лечения людей, живущих с ВИЧ в России.
Подписание Меморандума о запуске проекта состоялось 25 мая 2016 года в рамках ежегодного форума, организованного Департаментом науки, промышленной политики и предпринимательства Правительства Москвы в присутствии столичного мэра Сергея Собянина.
За последние три месяца проектные команды ViiV Healthcare и Serdix, включающие специалистов по производству из Великобритании, Франции и России, проделали большую работу по трансформации и гармонизации аналитических методик, настройке оборудования и обучению сотрудников.
Вице-президент и руководитель международного региона ViiV Healthcare Якопо Андреозе, посетивший российский завод Serdix во время производства первых регистрационных серий, сказал: «Мы очень рады прогрессу развития проекта локального производства препарата Тивикай в партнерстве с компанией Serdix. Это очень важный для нас проект, который подтверждает наши обязательства по расширению доступа к инновационной терапии для ВИЧ-инфицированных пациентов в России, и мы уделяем ему особое внимание».
Директор завода Serdix Рено Бессьер отметил: «Мы соблюдаем согласованный график проекта и с оптимизмом смотрим на следующие стадии запуска полного цикла производства Тивикай на мощностях Serdix».
Следующий этап реализации проекта – перенос трансферных технологий на основные производственные линии завода Serdix – запланирован на второе полугодие 2017 г.
Эксклюзивное интервью вице-президента и руководителя Международного региона ViiV Healthcare Якопо Андреозе о локализации производства в РФ читайте в «ФВ» №27 (856) от 6 сентября 2016 г.
Справка
Компания ViiV Healthcare – международная фармацевтическая компания, специализирующаяся в области лечения ВИЧ-инфекции, основана в ноябре 2009 года компаниями GlaxoSmithKline (LSE: GSK) и Pfizer (NYSE: PFE). Компания Shionogi & Co присоединилась к ViiV в октябре 2012 года. ViiV Healthcare ставит своей целью полностью сфокусироваться на проблеме ВИЧ/СПИД.
ООО «Сердикс» – это современный фармацевтический завод ГК Сервье (Франция), который располагается на территории Новой Москвы и с 2009 года производит лекарственные средства твердых форм по полному циклу для рынка России. Фармацевтический завод соответствует требованиям российского законодательства, производственные процессы организованы согласно стандартам GMP.
Производство первых регистрационных серий препарата «Тивикай®» (МНН: долутегравир) компании ViiV Healthcare по полному циклу начато российским производителем Serdix как часть соглашения о партнерстве по локализации производства лекарства для лечения людей, живущих с ВИЧ в России.
Подписание Меморандума о запуске проекта состоялось 25 мая 2016 года в рамках ежегодного форума, организованного Департаментом науки, промышленной политики и предпринимательства Правительства Москвы в присутствии столичного мэра Сергея Собянина.
За последние три месяца проектные команды ViiV Healthcare и Serdix, включающие специалистов по производству из Великобритании, Франции и России, проделали большую работу по трансформации и гармонизации аналитических методик, настройке оборудования и обучению сотрудников.
Вице-президент и руководитель международного региона ViiV Healthcare Якопо Андреозе, посетивший российский завод Serdix во время производства первых регистрационных серий, сказал: «Мы очень рады прогрессу развития проекта локального производства препарата Тивикай в партнерстве с компанией Serdix. Это очень важный для нас проект, который подтверждает наши обязательства по расширению доступа к инновационной терапии для ВИЧ-инфицированных пациентов в России, и мы уделяем ему особое внимание».
Директор завода Serdix Рено Бессьер отметил: «Мы соблюдаем согласованный график проекта и с оптимизмом смотрим на следующие стадии запуска полного цикла производства Тивикай на мощностях Serdix».
Следующий этап реализации проекта – перенос трансферных технологий на основные производственные линии завода Serdix – запланирован на второе полугодие 2017 г.
Эксклюзивное интервью вице-президента и руководителя Международного региона ViiV Healthcare Якопо Андреозе о локализации производства в РФ читайте в «ФВ» №27 (856) от 6 сентября 2016 г.
Справка
Компания ViiV Healthcare – международная фармацевтическая компания, специализирующаяся в области лечения ВИЧ-инфекции, основана в ноябре 2009 года компаниями GlaxoSmithKline (LSE: GSK) и Pfizer (NYSE: PFE). Компания Shionogi & Co присоединилась к ViiV в октябре 2012 года. ViiV Healthcare ставит своей целью полностью сфокусироваться на проблеме ВИЧ/СПИД.
ООО «Сердикс» – это современный фармацевтический завод ГК Сервье (Франция), который располагается на территории Новой Москвы и с 2009 года производит лекарственные средства твердых форм по полному циклу для рынка России. Фармацевтический завод соответствует требованиям российского законодательства, производственные процессы организованы согласно стандартам GMP.
