Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа

22.08.2025
в Новости медицины и фармации
селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа


Фото: Fahroni/FOTODOM/Shutterstock

Препарат селуметиниб компании AstraZeneca одобрен Министерством здравоохранения РФ в качестве монотерапии для лечения симптоматических неоперабельных плексиформных нейрофибром (ПН) у взрослых пациентов с нейрофиброматозом 1-го типа (НФ1). Ранее препарат был показан для применения только среди детей от 3 лет с НФ1 для лечения симптоматических неоперабельных ПН.

Министерство вынесло решение, основываясь на положительных результатах рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования III фазы КОМЕТ для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых пациентов с нейрофиброматозом 1-го типа и симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами.

В результате исследования селуметиниб продемонстрировал статистически и клинически значимую частоту объективного ответа по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с неоперабельными симптоматическими ПН (20% против 5% к циклу 16; p=0,01). У 66% пациентов наблюдалось уменьшение объема ПН (≥10% и <20%) по сравнению с исходным уровнем или частичный ответ ПН (≥20%). Результаты по безопасности согласуются с известным профилем безопасности селуметиниба. Исследование подтвердило эффективность и безопасность препарата.

Нейрофиброматоз 1-го типа — орфанное заболевание, возникающее из-за мутации в гене NF1, который отвечает за подавление опухолевых процессов. Пациенты с НФ1 имеют повышенный риск развития злокачественных и доброкачественных новообразований, их продолжительность жизни примерно на 10–15 лет меньше, чем в общей популяции. Заболевание может поражать практически все системы органов, включая кожу, опорно-двигательный аппарат, сердечно-сосудистую, эндокринную и другие. Осложнения НФ1 могут негативно повлиять на социализацию пациентов, приводя к инвалидизации, возникновению когнитивных нарушений, серьезных косметических дефектов, жизнеугрожающих состояний.

Эпидемиологические исследования показывают, что распространенность заболевания варьирует от 1 случая на 3 тыс. человек до 1 случая на 6 тыс. человек. Частота встречаемости заболевания при рождении — от 1 на 2558 до 1 на 3333 новорожденных. В России не проводились масштабные статистические исследования в отношении НФ1. Исходя из данных о рождаемости в России, ежегодно в стране появляется на свет около 530 детей с нейрофиброматозом 1-го типа.

Плексиформная нейрофиброма — доброкачественная опухоль из оболочек периферических нервов, встречается у 30–50% пациентов с НФ1. Большинство из ПН — врожденные. ПН могут иметь любую локализацию, за исключением головного и спинного мозга. Данная опухоль — нетипичный гистологический вариант нейрофибромы, характеризуется крупными размерами, имеет тенденцию к диффузному росту с вовлечением нервных узлов, сплетений и ветвей, часто выходя за пределы эпиневрия (оболочка вокруг пучков нервных волокон периферических нервов) в окружающие ткани. Размер и локализация ПН определяют тяжесть клинических проявлений.

селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа


Фото: Fahroni/FOTODOM/Shutterstock

Препарат селуметиниб компании AstraZeneca одобрен Министерством здравоохранения РФ в качестве монотерапии для лечения симптоматических неоперабельных плексиформных нейрофибром (ПН) у взрослых пациентов с нейрофиброматозом 1-го типа (НФ1). Ранее препарат был показан для применения только среди детей от 3 лет с НФ1 для лечения симптоматических неоперабельных ПН.

Министерство вынесло решение, основываясь на положительных результатах рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования III фазы КОМЕТ для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых пациентов с нейрофиброматозом 1-го типа и симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами.

В результате исследования селуметиниб продемонстрировал статистически и клинически значимую частоту объективного ответа по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с неоперабельными симптоматическими ПН (20% против 5% к циклу 16; p=0,01). У 66% пациентов наблюдалось уменьшение объема ПН (≥10% и <20%) по сравнению с исходным уровнем или частичный ответ ПН (≥20%). Результаты по безопасности согласуются с известным профилем безопасности селуметиниба. Исследование подтвердило эффективность и безопасность препарата.

Нейрофиброматоз 1-го типа — орфанное заболевание, возникающее из-за мутации в гене NF1, который отвечает за подавление опухолевых процессов. Пациенты с НФ1 имеют повышенный риск развития злокачественных и доброкачественных новообразований, их продолжительность жизни примерно на 10–15 лет меньше, чем в общей популяции. Заболевание может поражать практически все системы органов, включая кожу, опорно-двигательный аппарат, сердечно-сосудистую, эндокринную и другие. Осложнения НФ1 могут негативно повлиять на социализацию пациентов, приводя к инвалидизации, возникновению когнитивных нарушений, серьезных косметических дефектов, жизнеугрожающих состояний.

Эпидемиологические исследования показывают, что распространенность заболевания варьирует от 1 случая на 3 тыс. человек до 1 случая на 6 тыс. человек. Частота встречаемости заболевания при рождении — от 1 на 2558 до 1 на 3333 новорожденных. В России не проводились масштабные статистические исследования в отношении НФ1. Исходя из данных о рождаемости в России, ежегодно в стране появляется на свет около 530 детей с нейрофиброматозом 1-го типа.

Плексиформная нейрофиброма — доброкачественная опухоль из оболочек периферических нервов, встречается у 30–50% пациентов с НФ1. Большинство из ПН — врожденные. ПН могут иметь любую локализацию, за исключением головного и спинного мозга. Данная опухоль — нетипичный гистологический вариант нейрофибромы, характеризуется крупными размерами, имеет тенденцию к диффузному росту с вовлечением нервных узлов, сплетений и ветвей, часто выходя за пределы эпиневрия (оболочка вокруг пучков нервных волокон периферических нервов) в окружающие ткани. Размер и локализация ПН определяют тяжесть клинических проявлений.

Тэги: AstraZenecaнейрофиброматозопухольорфанные заболеванияМинздрав
Пред.

СП указала на недостаточное качество планирования расходов на здравоохранение

След.

Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи

Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Alternative medicine Books 3 Alternative medicine Books 3 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 2 Pharmaceutical Books 2 342 ₽
  • Atlas of gated SPECT Atlas of gated SPECT 342 ₽
  • Anatomy Books 4 Anatomy Books 4 342 ₽

Товары

  • Anatomy Books 4 Anatomy Books 4 342 ₽
  • Therapy Books DVD Therapy Books DVD 684 ₽
  • Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) 684 ₽
  • Medical Terminology for Health Professions Medical Terminology for Health Professions 342 ₽
  • Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version