Пятница, 19 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Селджен» подозревает Минздрав в регистрации контрафактного препарата

21.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

Американский фармхолдинг «Селджен» обратился в ФАС, Минздрав и Минпромторг с требованием не допустить появления в РФ контрафакта: Минздрав зарегистрировал предельную цену на препарат «Метибластан» (МНН леналидомид) производства аргентинской компании «Лаборатория Тютор С.а.С.И.Ф.И.А.», тогда как на производство молекулы препарата есть патент, срок которого истекает в 2022 г. Об этом заявил генеральный директор представительства американской компании в России Виктор Феркович 26 мая на пресс-конференции в «Интерфаксе».

Оригинальный препарат «Ревлимид» (МНН леналидомид) зарегистрирован в России компанией «Селджен Интернейшнл Сарл» в 2009 г., а в 2010 году на мощностях «Фармстандарт-Лексредства» стали осуществляться завершающие стадии производства. С 2015 г. препарат включен в перечень препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий». «Фармстандарт» также занимается и вводом препарата в гражданский оборот, в том числе самостоятельно участвует в крупных аукционах.

В марте был объявлен новый аукцион с начальной ценой контракта 5,98 млрд руб. Однако неожиданно 5 апреля срок проведения торгов перенесли на 9 июня. Спустя несколько дней – 11 апреля 2016 г. – в государственном реестре лекарственных средств появилась запись о регистрации препарата «Метибластан» с МНН леналидомид.

По словам Виктора Ферковича, цепь произошедших событий: перенос аукциона, регистрация дженерика, позволяет предположить, что производитель «Лаборатория Тютор» действительно намерена выйти на торги с препаратом, продажа которого в России пока не разрешена.

 

Американский фармхолдинг «Селджен» обратился в ФАС, Минздрав и Минпромторг с требованием не допустить появления в РФ контрафакта: Минздрав зарегистрировал предельную цену на препарат «Метибластан» (МНН леналидомид) производства аргентинской компании «Лаборатория Тютор С.а.С.И.Ф.И.А.», тогда как на производство молекулы препарата есть патент, срок которого истекает в 2022 г. Об этом заявил генеральный директор представительства американской компании в России Виктор Феркович 26 мая на пресс-конференции в «Интерфаксе».

Оригинальный препарат «Ревлимид» (МНН леналидомид) зарегистрирован в России компанией «Селджен Интернейшнл Сарл» в 2009 г., а в 2010 году на мощностях «Фармстандарт-Лексредства» стали осуществляться завершающие стадии производства. С 2015 г. препарат включен в перечень препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий». «Фармстандарт» также занимается и вводом препарата в гражданский оборот, в том числе самостоятельно участвует в крупных аукционах.

В марте был объявлен новый аукцион с начальной ценой контракта 5,98 млрд руб. Однако неожиданно 5 апреля срок проведения торгов перенесли на 9 июня. Спустя несколько дней – 11 апреля 2016 г. – в государственном реестре лекарственных средств появилась запись о регистрации препарата «Метибластан» с МНН леналидомид.

По словам Виктора Ферковича, цепь произошедших событий: перенос аукциона, регистрация дженерика, позволяет предположить, что производитель «Лаборатория Тютор» действительно намерена выйти на торги с препаратом, продажа которого в России пока не разрешена.

Пред.

В США обнаружили устойчивую ко всем антибиотикам супербактерию

След.

Создан первый в мире имплантат для борьбы с наркозависимостью

СвязанныеСообщения

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
Формула доступа в систему здравоохранения
Новости медицины и фармации

Формула доступа в систему здравоохранения

10.12.2025
Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом
Новости медицины и фармации

Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом

10.12.2025
След.
Создан первый в мире имплантат для борьбы с наркозависимостью

Создан первый в мире имплантат для борьбы с наркозависимостью

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • Школа здоровья. Артериальная гипертония Школа здоровья. Артериальная гипертония 342 ₽
  • Массаж головы Массаж головы 274 ₽
  • GROSSMAN’S CARDIAC CATHETERIZATION, ANGIOGRAPHY, AND INTERVENTIO GROSSMAN'S CARDIAC CATHETERIZATION, ANGIOGRAPHY, AND INTERVENTIO 684 ₽

Товары

  • Urology Books 4 Urology Books 4 342 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве 342 ₽
  • Coronary Heart Diseases Coronary Heart Diseases 342 ₽
  • Physicians SilverPlatter Orthopaedics, SERLINE, DrugInfo Physicians SilverPlatter Orthopaedics, SERLINE, DrugInfo 342 ₽
  • Knee Arthroscopy — Anatomic double bundle ACL reconstruction Knee Arthroscopy - Anatomic double bundle ACL reconstruction 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • «Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
  • Формула доступа в систему здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version