Сеченовский Университет, регуляторы и фармкомпании создают Национальный центр компетенций по передовым технологиям
На III Международном форуме «БИОПРОМ» состоялось подписание меморандума о создании и развитии Национального центра компетенций по передовым технологиям. Открытая площадка призвана объединить науку, высшую школу, медицину, экспертное сообщество и фарминдустрию для совместной разработки и вывода на рынок инновационных лекарственных средств и медицинских технологий.
Участниками соглашения выступили Сеченовский Университет, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении, Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) и Евразийская академия надлежащих практик. Первыми индустриальными партнерами проекта стали международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» и группа компаний «Р-Фарм».
Ключевые технологические направления
Деятельность центра будет сфокусирована на разработке высокотехнологичных и биотехнологических лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и новых терапевтических подходов.
В число приоритетных платформ вошли:
- Антитело-лекарственные конъюгаты (ADC) и биспецифические антитела;
- мРНК-препараты;
- радиофармацевтические препараты (РФП);
- биомедицинские клеточные продукты.
Центр выстроит полный цикл сопровождения разработок — от фундаментальных и прикладных исследований до создания технологий производства, проведения доклинических и ранних фаз клинических исследований.
«В Сеченовском Университете мы создали инфраструктуру полного цикла разработки лекарств — от лаборатории до продукта, готового к выходу на рынок. Совместно с ведущими фармкомпаниями мы разработали более 70 лекарственных препаратов, провели свыше 300 доклинических и более 600 клинических исследований. Мы первыми в России начали применять биомедицинские клеточные продукты для лечения пациентов, завершили доклинические исследования первого в стране клеточного препарата для лечения устойчивых форм рака молочной железы, основанного на передовом методе TCR-T-терапии. Вместе с индустриальным партнером мы работаем над созданием первого в мире геннотерапевтического препарата для лечения хронического гепатита В. Создание Национального центра компетенций объединит экспертизу всех участников для создания новых лекарственных препаратов. Наша общая цель — ускорить путь инноваций к пациентам», — прокомментировал подписание ректор Сеченовского Университета Петр Глыбочко.
Решение проблемы кадрового дефицита
Второй ключевой задачей центра станет системная подготовка специалистов с компетенциями на стыке генной инженерии, клеточной биологии, биотехнологий, клинической медицины, производства и контроля качества.
Актуальность образовательного блока обусловлена высоким кадровым дефицитом в отрасли: по данным Минпромторга России, к 2030 году дефицит квалифицированных специалистов в фармацевтической промышленности может достигнуть 17 тысяч человек.
«Медицина стоит на пороге широкого внедрения новых методов лечения — радиофармацевтических препаратов, антитело-лекарственных конъюгатов, биспецифических антител, мРНК-препаратов и других передовых технологий. Чтобы разрабатывать, регистрировать и внедрять такие решения в России, отрасли нужны специалисты с компетенциями на стыке генной инженерии, клеточной биологии и биотехнологий, клинической медицины, производства и контроля качества. Потребность в таких кадрах будет только расти: по данным Минпромторга России, к 2030 году их дефицит в фармацевтической промышленности может составить около 17 тысяч человек. Поэтому одна из ключевых задач Национального центра компетенций — выстроить системную подготовку специалистов с учетом будущих потребностей отрасли…», — отметила исполнительный директор ООО «Алексион Фарма» — Клеточная терапия (группа компаний «АстраЗенека») Екатерина Яковлева.
Подписание меморандума прошло в рамках ключевого события года в сфере биотехнологий и биоэкономики — III Международного форума «БИОПРОМ», стартовавшего 5 октября в культурно-деловом центре «Геленджик Арена». Ключевая тема форума — «Экосистема высокого качества жизни». В деловую программу вошло более 40 мероприятий, посвященных развитию биотехнологий, масштабированию разработок, защите интеллектуальной собственности и инвестициям в биоэкономику.
