Сеченовский Университет и «Петровакс Фарм» объединяют усилия для повышения доступности инновационных отечественных лекарств

Первый МГМУ имени И.М. Сеченова и биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» заключили соглашение о сотрудничестве. Цель партнерства — развитие совместных эффективных решений для ускорения импортозамещения в фармотрасли и повышения доступности инновационных лекарственных препаратов для российских пациентов.

Для этого партнеры запускают серию научных исследований, которые на практике покажут, что российские разработки могут быть не просто альтернативой зарубежным, а лидерами в своей области — качественными, безопасными и эффективными. Среди совместных проектов партнеров — исследования биотехнологических лекарственных препаратов в области орфанных и онкологических заболеваний, а также вакцин против наиболее опасных инфекций. Первым из проектов станет оценка опыта терапии орфанного (редкого) заболевания – болезни Фабри в российской клинической практике и определение оптимальных подходов к лечению пациентов. Соглашение о партнерстве 19 июня на XXVIII Петербургском международном экономическом форуме подписали ректор Сеченовского Университета, академик РАН Петр Глыбочко и президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.

В соглашении о партнерстве речь идет об объединении научного, технологического и экспертного потенциала сторон для разработки, внедрения и применения отечественных инновационных лекарственных средств, а также совершенствования диагностики и терапии онкологических, орфанных и инфекционных заболеваний. Договор также предусматривает развитие отечественного медицинского центра импортозамещения, для чего партнеры будут реализовывать совместные НИОКР-проекты, информационные программы и научно-практические мероприятия.

«Сеченовский Университет входит в пятерку лидеров по числу проводимых клинических исследований и испытаний новых лекарств и медизделий на территории России. Наш Клинический центр наук о здоровье имеет более 200 разрешений на клинические исследования новых препаратов и сотрудничает со всеми ведущими фармпроизводителями. Именно у нас была испытана первая российская вакцина от COVID-19 «Спутник V», а также ряд зарубежных антиковидных вакцин. Сегодня у нас есть все компетенции, как врачебные, так и научные, и клинические для проведения клинических исследований как биоаналогов, так и инновационных отечественных препаратов. Соглашение о сотрудничестве с компанией «Петровакс Фарм» будет способствовать ускорению импортозамещения в фармотрасли и повышению доступности инновационных лекарственных препаратов для российских пациентов. Особенно в таком важном направлении, как лечение пациентов с орфанными заболеваниями», — прокомментировал заключение соглашения ректор Сеченовского Университета, академик РАН Петр Глыбочко.

Одним из проектов Сеченовского Университета и «Петровакс Фарм» станет исследование, в котором специалисты оценят опыт терапии болезни Фабри в российской клинической практике для выявления оптимальных подходов к ведению пациентов. При этой редкой генетической патологии мутация гена GLA приводит к нарушению производства фермента α-галактозидазы, который необходим для расщепления сложных жиров. В результате жиры накапливаются в лизосомах клеток, запуская каскад нарушений, которые приводят к повреждению различных органов и систем.

В исследовании, которое стартует уже в этом году, примут участие пациенты с болезнью Фабри со всей страны. Специалисты, в частности, оценят применение в лечении пациентов отечественного орфанного препарата агалсидаза бета. Изучение и презентация практического опыта применения качественных локальных препаратов – это перспективный подход, который поможет повысить доверие врачей и пациентов к отечественной лекарственной продукции, производимой на современном оборудовании и проходящей строгий контроль качества.

«Мощная научно-исследовательская база Сеченовского университета в сочетании с экспертизой наших специалистов в области орфанных заболеваний — крепкая платформа для выработки передовых подходов к современной медицинской помощи, — отметил президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. — Ранняя диагностика и своевременное начало терапии болезни Фабри имеют критическое значение для сохранения качества и продолжительности жизни пациентов. Мы уверены, что совместный проект позволит не только улучшить медицинскую помощь, но и сделать инновационные препараты доступнее для всех, кто в них нуждается».

В 2024 году компания «Петровакс Фарм» завершила передовой проект по трансферу технологий производства препарата агалсидаза бета для лечения болезни Фабри, включая синтез субстанции от клеточной линии. Это стало важным шагом в обеспечении бесперебойной доступности жизнеспасающей терапии для российских пациентов. Качество препарата отметили ведущие российские и мировые эксперты на XI Съезде Российского общества медицинских генетиков в Санкт-Петербурге. В частности, американский генетик Роберт Дж. Десник — основатель современной ферментозаместительной терапии, — назвал этот препарат «золотым стандартом» терапии болезни Фабри.

Сотрудничество Сеченовского университета и «Петровакс Фарм» станет основой для устойчивого стратегического партнерства, направленного на обеспечение суверенитета России в сфере лекарственного обеспечения.