Schering получает разрешение на применение в рамках Европейского Союза препарата Гадовист 1.0 при магнитно-резонансной ангиографии

chering AG (Германия) сегодня объявил о полученном в ЕС разрешении на применение контрастного средства Гадовист®1.0 при проведении магнитно-резонансной ангиографии (МРА). Новое показание было зарегистрировано в Европейском Союзе согласно принятой в ЕС процедуре внесения изменений, в которой Германия выступала как референтная страна. Одновременно разрешение для этого показания было также получено в Швейцарии. Гадовист®1.0 представлен на рынке с 1999 года и зарегистрирован для применения при магнитно-резонансной визуализации (МРВ) головного и спинного мозга в европейских и многих других странах.
"Гадовист®1.0 является первым внеклеточным контрастным средством, которое получило разрешение ЕС для этого показания. Мы горды тем, что ещё одно новшество в области магнитно-резонансных контрастных средств принадлежит нам, это вновь подтверждает наши лидирующие позиции в разработках и инновациях в области контрастных средств", — сказал М. Роок, возглавляющий в концерне Schering AG подразделение Диагностика & Радиофармацевтиrка. "МРА стала многообещающим диагностическим методом для визуализации сосудистой патологии и в настоящее время приобретает всё большее признание как со стороны радиологов, так и пациентов.
Это одна из самых быстро развивающихся областей диагностической визуализации. МРА с применением препарата Гадовист®1.0 более безопасна, значительно менее инвазивна и менее затратна, нежели требующая проведения катетеризации рентгеновская ангиография, которая в настоящее время является стандартом в сосудистых исследованиях". МРА позволяет минимально инвазивную технологию для выявления сосудистой патологии, которая является распространненной причиной физической инвалидизации и смерти в индустриально развитых странах. Она включает в себя стенотические или окклюзивные изменения в артериях, приводящие к инфаркту, тромбозу или эмболии. Гадовист®1.0 может быть использован для постановки диагноза, планирования терапии и ведения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Дополнительная информация. Препарат Гадовист®1.0 — это высококонцентрированное контрастное средство с хорошим профилем безопасности и преимуществами, прежде всего, при проведении высокотехнологичных магнитно-резонансных исследований (МРА, быстрая динамическая и перфузионная визуализация). Препарат Гадовист®1.0 имеет удобную форму выпуска — предварительно заполненный шприц. Гадовист®1.0 обладает превосходными болюсными характеристиками при введении малых объемов контрасного средства, что обеспечивает высокую диагностическую эффективность в зоне обследования.
Гадовист®1.0 также обладает потенциалом удовлетворить новые потребности визуализации, которые возникнут при дальнейшем развитии магнитно-резонансной визуализации как диагностичекого метода. Возрастает использование более быстрого получения изображения и трехмерной обработки регистрируемых данных. Одной из потенциальных областей применения препарата Гадовист®1.0 является МРТ сердца. В настоящее время проводятся клинические испытания препарата Гадовист®1.0 при проведении этого диагностического исследования.