Schering AG завершает набор в массовое клиническое исследование терапии рассеянного склероза
Компания Schering AG, Германия, объявила сегодня о том, что в исследование BEYOND (Betaferon® Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose — "Результаты эффективности новой дозы Бетаферона") включены более 2100 пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом (РРС).
На данный момент исследование BEYOND является самым крупным рандомизированным слепым клиническим исследованием при РС и проводится более чем в 200 исследовательских центрах 26 стран.
Как показывает более чем 16-летний мировой опыт, полученный в результате многочисленных клинических испытаний и реальной практики, Бетаферон в дозе 250 мкг представляет собой эффективный и хорошо переносимый препарат для лечения ремитирующих форм РС.
Цель исследования BEYOND — определить, обладает ли при ремитирующем РС доза Бетаферона в 500 мг еще большим терапевтическим эффектом.
Такая доза выше применяемых доз любых современных интерферонов и в два раза превосходит зарегистрированную дозу Бетаферона (250 мкг).
Кроме того, в исследовании BEYOND сравнивается эффективность при РРС Бетаферона и глатирамера ацетата, который не является интерфероном. Это будет первым прямым сравнением Бетаферона с глатирамера ацетатом.
"Надеемся, что исследование BEYOND продемонстрирует более высокую эффективность Бетаферона в дозе 500 мкг по сравнению с другими существующими интерферонами", заявил д-р Йоахим-Фридрих Капп, руководитель направления специализированных методов терапии в Schering Group. — "Наша цель — значительно улучшить результат лечения и прогноз для пациентов с РС".
Результаты первого этапа программы BEYOND, опубликованные в сентябре 2003 года, показали, что Бетаферон в дозе 500 мкг безопасен и хорошо переносится. Окончательные результаты этого исследования ожидаются к концу 2007 года.
Испытание BEYOND является частью комплексной исследовательской программы Schering по применению Бетаферона в терапии рассеянного склероза.
Наряду с BEYOND, в эту программу входит исследование BENEFIT, в котором оценивается эффект ранней терапии на начальных стадиях заболевания, а также 16-летнее наблюдательное исследование (LTF), определяющее длительную безопасность и эффективность терапии Бетафероном продолжительностью более 16 лет.
