Вторник, 2 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sarepta не будет выполнять рекомендацию FDA о прекращении поставок Elevidys

21.07.2025
в Новости медицины и фармации
sarepta не будет выполнять рекомендацию fda о прекращении поставок elevidys


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обратилось к Sarepta Therapeutics с рекомендацией добровольно прекратить поставки своего препарата Elevidys для генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна. Ранее стало известно о смерти пациента с мышечной дистрофией, получавшего другой препарат компании, который в настоящее время проходит клинические исследования. Sarepta заявила, что не планирует следовать данной рекомендации.

В своем заявлении компания отметила, что продолжит осуществлять поставки препарата Elevidys для пациентов, не утративших способности ходить. Что касается неходячих пациентов, Sarepta будет и далее придерживаться ограничений на предоставление препарата, введенных 15 июня после сообщения о развитии острой печеночной недостаточности у неходячего пациента.

Sarepta заявила, что приняла такое решение, руководствуясь результатами всесторонней научной оценки данных, в ходе которой не было выявлено каких-либо новых или измененных сигналов по безопасности препарата при применении ходячими пациентами.

Несмотря на то что скончавшийся 51-летний мужчина с мышечной дистрофией нижних конечностей не получал Elevidys, в основе механизма действия экспериментального препарата лежат аналогичные генные технологии, заявляет FDA.

Регулятор приостанавливает клинические исследования данного препарата из соображений безопасности.

Генеральный директор компании Даг Ингрэм заявил, что решение о прекращении клинических исследований препарата для генной терапии мышечной дистрофии конечностей было принято независимо от факта смерти пациента.

sarepta не будет выполнять рекомендацию fda о прекращении поставок elevidys


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обратилось к Sarepta Therapeutics с рекомендацией добровольно прекратить поставки своего препарата Elevidys для генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна. Ранее стало известно о смерти пациента с мышечной дистрофией, получавшего другой препарат компании, который в настоящее время проходит клинические исследования. Sarepta заявила, что не планирует следовать данной рекомендации.

В своем заявлении компания отметила, что продолжит осуществлять поставки препарата Elevidys для пациентов, не утративших способности ходить. Что касается неходячих пациентов, Sarepta будет и далее придерживаться ограничений на предоставление препарата, введенных 15 июня после сообщения о развитии острой печеночной недостаточности у неходячего пациента.

Sarepta заявила, что приняла такое решение, руководствуясь результатами всесторонней научной оценки данных, в ходе которой не было выявлено каких-либо новых или измененных сигналов по безопасности препарата при применении ходячими пациентами.

Несмотря на то что скончавшийся 51-летний мужчина с мышечной дистрофией нижних конечностей не получал Elevidys, в основе механизма действия экспериментального препарата лежат аналогичные генные технологии, заявляет FDA.

Регулятор приостанавливает клинические исследования данного препарата из соображений безопасности.

Генеральный директор компании Даг Ингрэм заявил, что решение о прекращении клинических исследований препарата для генной терапии мышечной дистрофии конечностей было принято независимо от факта смерти пациента.

Тэги: исследованияпоставкимышечная дистрофия Дюшеннагенная терапияFDASarepta
Пред.

США отклоняют поправки в санитарные правила ВОЗ на случай возникновения пандемии

След.

Экстракт листьев стевии имеет потенциал в качестве противоопухолевого средства

СвязанныеСообщения

Экс-замглавы иркутского Минздрава получила приговор за закупку трамадола
Новости медицины и фармации

Экс-замглавы иркутского Минздрава получила приговор за закупку трамадола

02.09.2025
Бывший первый замглавы подмосковного Минздрава стал заместителем министра здравоохранения Якутии
Новости медицины и фармации

Бывший первый замглавы подмосковного Минздрава стал заместителем министра здравоохранения Якутии

02.09.2025
AstraZeneca зарегистрирует новый антигипертензивный препарат
Новости медицины и фармации

AstraZeneca зарегистрирует новый антигипертензивный препарат

02.09.2025
След.
Экстракт листьев стевии имеет потенциал в качестве противоопухолевого средства

Экстракт листьев стевии имеет потенциал в качестве противоопухолевого средства

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Vertigo Vertigo 479 ₽
  • Rehabilitation Books Rehabilitation Books 684 ₽
  • Traumatology Books Traumatology Books 342 ₽
  • Traumatology Books 3 Traumatology Books 3 342 ₽

Товары

  • Otolaringology Books 4 Otolaringology Books 4 684 ₽
  • Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t 479 ₽
  • Pulmonology Books 2 Pulmonology Books 2 342 ₽
  • Pediatrics, Osborne Pediatrics, Osborne 342 ₽
  • Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2 Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экс-замглавы иркутского Минздрава получила приговор за закупку трамадола
  • Бывший первый замглавы подмосковного Минздрава стал заместителем министра здравоохранения Якутии
  • AstraZeneca зарегистрирует новый антигипертензивный препарат
  • Своевременная отмена антикоагулянтов после абляции снижает риск осложнений
  • Медсестра получила от пациентов 10 млн рублей якобы за помощь в оформлении пособий по инвалидности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version