Sanofi выводит на рынок США новый инсулин гларгин
Компания Sanofi сообщила о регистрации Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) своего инсулина длительного действия Туджио (Toujeo). Ожидается, что новый инсулин гларгин появится на рынке США в начале второго квартала текущего года.
В поддержку заявки на одобрение Туджио в FDA были направлены результаты клинических исследований, в которых приняли участие более 3,5 тыс. пациентов, страдающих диабетом 1 типа или 2 типа. В частности, в ходе КИ сравнивалась эффективность и безопасность Туджио (300 ед/мл) и Лантуса (100 ед/мл).
Результаты испытаний показали, что частота эпизодов ночной гипогликемии среди пациентов с диабетом 1 типа, принимающих новый инсулин в течение 6 месяцев, была на 15% ниже, чем группе Лантуса. Особенно существенная разница в сравнении с Лантусом — 29% — была достигнута в период подбора дозы препаратов, то есть в первые 8 недель исследования. Также среди принимающих Туджио отмечалось устойчивое снижение числа эпизодов гипогликемии в дневное время.
