Sanofi получила убедительные данные КИ терапии рассеянного склероза

Компания Sanofi опубликовала результаты клинических исследований II фазы экспериментального препарата SAR442168 для лечения рассеянного склероза, сообщает  FierceBiotech. Собранные данные оказались настолько убедительными, что фармпроизводитель уже объявил о начале четырех исследований III фазы.

Согласно данным КИ II фазы, применение SAR442168 способствует уменьшению образования новых очагов на 85%. Однако критики указывают на недостатки дизайна исследования. Во II фазе КИ приняли участие 130 пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза, участники были разделены на 8 групп. Каждая группа получала одну из четырех доз SAR442168 на протяжении 12 недель. Терапия в половине групп была начата после применения плацебо в течение 4 недель, во второй половине групп плацебо применялось после завершение периода терапии.

В феврале этого года Sanofi заявила о достижении основной конечной точки исследования, но результаты были опубликованы только сейчас. Так, SAR442168 в наибольшей дозе способствовал сокращению на 85% образования новых контрастируемых гадолинием очагов на T1-взвешенных изображениях. Также было показано снижение на 89% числа новых или увеличившихся очагов на T2-взвешенных изображениях.

SAR442168 является ингибитором тирозинкиназы, права на его разработку Sanofi получила у американской биотехнологической компании Principia Biopharma. Сумма сделки в случае регистрации препарата составит 765 млн долларов.