Французская фармацевтическая компания Sanofi объявила о том, что она направила иск в Федеральный окружной суд штата Делавэр против американской Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), обвинив ее в нарушении 10 патентов на инсулин гларгин Lantus и Lantus SoloStar, сообщает FirstWord Pharma.
Как заявили в Sanofi, причиной начала судебного разбирательства стало направление Merck заявки в FDA на рассмотрение препарата MK-1293, также содержащего инсулин гларгин. Американская компания направила заявку в начале августа 2016 г. Sanofi направила иск 16 сентября.
В заявке Merck содержится параграф IV, в котором оспаривается действительность всех 10 патентов Sanofi на Lantus и Lantus SoloStar, зарегистрированных в «Оранжевой книге» FDA.
В 2015 г. FDA одобрило препарат Basaglar компании Eli Lilly, несмотря на то, что в его формуле присутствует аминокислотная последовательность, аналогичная Lantus. Eli Lilly урегулировала патентный спор с Sanofi в США относительно SoloStar. По условиям соглашения, препарат появится на американском рынке с 15 декабря 2016 г.
Между тем, компания по управлению льготным обеспечением лекарствами CVS Health заявила в начале текущего года, что в 2017 г. она изымет из своего формуляра Lantus в пользу Basaglar.
