Sanofi планирует включить ХОБЛ в перечень показаний препарата Дупиксент
Sanofi собирается подать заявку на регистрацию в США нового показания к применению противовоспалительного препарата Дупиксент, одного из лидеров продаж компании, разработанного совместно с Regeneron. В число показаний препарата предполагается включить хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) — воспалительного заболевания, основной причиной которого является курение.
В понедельник Sanofi сообщила, что в ходе второго крупного исследования III фазы Дупиксент снижал частоту обострений ХОБЛ на 34%.
Данные показатели, полученные по итогам промежуточного анализа, дополняют многообещающие результаты первого исследования BOREAS. Как заявили представители Sanofi, чрезвычайная эффективность препарата дает основания рассматривать промежуточные данные в качестве результатов основного анализа. Более подробные сведения компания представит на одной из предстоящих медицинских конференций.
В исследованиях Sanofi и Regeneron принимали участие нынешние и бывшие курильщики с ХОБЛ, которую не удается контролировать с помощью обычных ингаляторов. При этом второе исследование призвано повысить статистическую достоверность полученных результатов.
