Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi оспорит решение суда о регистрации аналога инсулина гларгина

13.02.2024
в Новости медицины и фармации
Спор вокруг инсулина гларгина между Sanofi и «Герофарм» продолжается. Теперь в суд обратился зарубежный производитель с требованием отменить регистрацию аналога и цену на него. Однако цену на свой препарат «Герофарм» отозвал самостоятельно. В связи с этим суд не увидел опасности вывода на рынок аналога в период действия патентной защиты.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: Wesley Tingey / unsplash.com

Sanofi планирует обратиться в апелляционную инстанцию, чтобы оспорить решение суда, который не удовлетворил требования компании об отмене регистрации аналога препарата «Туджео СолоСтар» (инсулин гларгин 300) от «Герофарма». Об этом «ФВ» сообщили в пресс-службе компании.

Что просила Sanofi

Зарубежный производитель обратился в суд в апреле 2023 года с требованием о принятии обеспечительных мер: отменить регистрацию препарата «Герофарм» под брендом «РинГлар 300», отменить зарегистрированную отпускную цену на препарат, запретить «Герофарму» подавать заявки на заключение госконтрактов и договоров поставки, а также заключать договоры на поставку лекарственных средств, содержащих действующее вещество инсулин гларгин в концентрации 300 Ед/мл. Также компания просила запретить Министерству здравоохранения и другим заказчикам принимать заявки на участие в аукционах по госзакупкам, которые предлагают к поставке биоаналог.

Sanofi обосновывала свои требования тем, что производство препарата нарушает патент компании № 2564104 на группу изобретений «Композиции инсулинов длительного действия». Но суд в обеспечительных мерах отказал, это решение истцу не удалось оспорить ни в апелляции, ни в кассации.

Кроме того, суд не удовлетворил и основной иск компании.

Согласно материалам дела, Минздрав зарегистрировал отпускную цену на «РинГлар» в дозировке 300 Ед/мл 10 апреля 2023 года. Но позже, в октябре, «Герофарм» отозвал цену. Именно это стало основанием для отказа суда. «В отсутствие зарегистрированной предельной отпускной цены действия ответчиков не приводят к использованию изобретения, определение которого установлено п.2 ст.1358 ГК РФ, поскольку без цены невозможен ввод данного товара в гражданский оборот», — указал суд, также отметив, что препарат не вводили в гражданский оборот.

Цену «Герофарм» отозвал после того, как компании не удалось оспорить патент Sanofi, указали в компании. Роспатент не удовлетворил очередное возражение. «В этих условиях цена не была актуальна, при этом ее отмена позволяла снять возможные опасения в отношении «Герофарма» о планах ввода препарата в гражданский оборот при действующем патенте и подтвердить намерения компании действовать исключительно в рамках правового поля», — пояснили в пресс-службе.

При этом компания все еще считает, что патент № 2564104, защищающий инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл, не соответствует критериям патентоспособности и видит в этом «действия, направленные на продление монопольного положения зарубежного производителя на рынке, что ограничивает доступ российских пациентов к терапии и возможность снижения ее стоимости».

Инсулин «Герофарма» зарегистрирован по процедуре Евразийского экономического союза и может быть доступен пациентам в странах ЕАЭС, где отсутствует соответствующий патент. Компания уже локализовала производство инсулина гларгина 100 МЕ/мл в Казахстане, а в июне 2023 года «Герофарм» и Карагандинский фармацевтический комплекс подписали долгосрочный контракт о локализации производства аналогового инсулина гларгина в концентрации 300 МЕ/мл.

Давний спор

«Герофарм» несколько раз пытался оспорить патент Sanofi № 2564104, но пока этого сделать не удалось. В 2017 году компания подала возражение, которое Роспатент не удовлетворил. Производитель оспаривал решение в суде, где дело дважды направляли на повторное рассмотрение. В итоге оно также не было удовлетворено.

В Sanofi указывали, что Роспатент уже рассматривал возражения отечественных компаний против патента № 2564104 на инсулин гларгин, но коллегии экспертов каждый раз выносили решение о том, что это изобретение отвечает всем критериям патентоспособности.

Пред.

Центр мониторинга Уппсалы ВОЗ подвергся кибератаке

След.

Потребление корейского салата снизило риск ожирения

СвязанныеСообщения

Время в пути на работу и метраж жилья влияют на качество сна
Новости медицины и фармации

Время в пути на работу и метраж жилья влияют на качество сна

01.10.2025
Холдинг «БСС» купил двух дистрибьюторов медизделий
Новости медицины и фармации

Холдинг «БСС» купил двух дистрибьюторов медизделий

01.10.2025
Минпромторг не смог отсудить у «ЦИТО» 17,6 млн рублей
Новости медицины и фармации

Минпромторг не смог отсудить у «ЦИТО» 17,6 млн рублей

01.10.2025
След.
Потребление корейского салата снизило риск ожирения

Потребление корейского салата снизило риск ожирения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Mosby’s Nursing Skills — Basic Skills Video Series Set Mosby's Nursing Skills - Basic Skills Video Series Set 342 ₽
  • Journal of Chromatography Library Journal of Chromatography Library 291 ₽
  • The Complete Acupuncture The Complete Acupuncture 342 ₽
  • Separation Science and Technology 1966-2011 Separation Science and Technology 1966-2011 616 ₽

Товары

  • New Approaches to Arthroscopic Rotator Cuff Repair. The Subclavi New Approaches to Arthroscopic Rotator Cuff Repair. The Subclavi 342 ₽
  • Head and Neck Surgery Head and Neck Surgery 479 ₽
  • Interactive radiology review and Assessment Interactive radiology review and Assessment 684 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Большой медицинский справочник т.1 Большой медицинский справочник т.1 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Время в пути на работу и метраж жилья влияют на качество сна
  • Холдинг «БСС» купил двух дистрибьюторов медизделий
  • Минпромторг не смог отсудить у «ЦИТО» 17,6 млн рублей
  • Европейская комиссия проводит проверку на предприятиях Sanofi
  • Фармхолдинг «БСС» приобрел двух дистрибьюторов медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version