Sanofi опубликовала положительные результаты КИ нового базального инсулина
Фармацевтическая компания Sanofi обнародовала подробные данные клинических исследований EDITION JP I и EDITION JP II, посвященных оценке эффективности и безопасности нового инсулина длительного действия Туджио (Toujeo) в сравнении с инсулином Лантус. Согласно им, применение нового препарата обеспечивало эффективный контроль уровня глюкозы в крови, одновременно существенно снижая частоту эпизодов ночной гипогликемии у пациентов с диабетом 1 и 2 типа.
В исследовании EDITION JP I, которое проводилось в Японии среди пациентов с неконтролируемым диабетом 1 типа, частота эпизодов ночной гипогликемии среди пациентов, принимающих новый инсулин в течение 6 месяцев, была на 15% ниже, чем группе Лантуса. Особенно существенная разница в сравнении с Лантусом — 29% — была достигнута в период подбора дозы препаратов, то есть в первые 8 недель исследования.
В 6-месячном исследовании EDITION JP II с участием японских пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа в группе Toujeo эпизоды ночной гипогликемии фиксировались на 38% реже, чем в группе Лантуса. В обеих исследованиях среди принимающих Toujeo также отмечалось устойчивое снижение числа эпизодов гипогликемии в дневное время.
«Снижение эпизодов гипогликемии в период подбора дозы, отмеченное ранее у различных групп пациентов с СД 1 и 2 типа, теперь продемонстрированы и на этой популяции японских больных», — заявил ведущий исследователь профессор Медицинской школы Университета Йокогамы профессор Ясуо Тераучи. «Начальный период назначения инсулина – критически важная фаза лечения, поэтому снижение числа эпизодов гипогликемии в течение первых 8 недель терапии может повысить приверженность пациентов лечению», — пояснил ученый.
