Среда, 2 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi: Кэмпас по-прежнему доступен бесплатно для нуждающихся в нем трансплантологических пациентов

29.11.2019
в Новости медицины и фармации
Производитель Кэмпаса французская компания Sanofi опровергла заявление главного трансплантолога Минздрава РФ, директора НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова Сергея Готье, сообщившего 25 ноября 2019 года, что препарат более не используется в мире для иммуносупрессии пациентов, перенесших трансплантацию почки, а программа бесплатного доступа к Кэмпасу закрыта.

«Алемтузумаб использовался некоторыми клиниками США в связи с тем, что препарат предоставлялся бесплатно по специальной программе компанией-производителем и наиболее часто использовался пациентами с ограниченной страховкой. В настоящее время данная программа остановлена, что незамедлительно привело к прекращению использования алемтузумаба», – говорится в ответе академика Готье на обращение родителей детей, перенесших или ожидающих трансплантации почки.

В Sanofi эту информацию опровергли. С учетом критической потребности в препарате у определенных групп пациентов, в 2012 году Sanofi открыла программу ограниченного доступа к Кэмпасу, сообщили в компании: нуждающиеся в данном лечении обеспечиваются им бесплатно по всему миру, включая и Российскую Федерацию.

«Ввоз препарата Кэмпас по данной программе осуществляется согласно действующему регламенту ввоза незарегистрированных лекарственных средств в РФ при наличии разрешения Минздрава, для каждого отдельного пациента с хроническим лимфоцитарным лейкозом или в случае трансплантации органов при необходимости применения именно препарата Кэмпас. Препарат может быть назначен крайне ограниченному числу пациентов», – добавили в российском представительстве Sanofi.

Кроме того, Готье заявил что безопасность и эффективность Кэмпаса (алемтузумаба) не доказана, сославшись на международное клиническое руководство KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes – «Инициатива по улучшению глобальных исходов заболеваний почек»). Однако последняя версия руководства от 2009 года не содержит прямых оценок эффективности и безопасности: количество клинических исследований и участвующих в нем пациентов ограниченно.

Однако действующая версия рекомендаций не может включать новых результатов КИ, которых, согласно реестру clinicalrials.gov, с 2011 года было проведено по меньшей мере четыре, включая европейские рандомизированные КИ, показавшие лучшую выживаемость в группе пациентов до 17 лет, получавших алемтузумаб.

Российские клинрекоммендации по трансплантации почки (в редакции 2013 года) пока не утверждены Минздравом и, в принципе, не содержат никаких руководств по проведению иммуносупрессии у детей. Проведение КИ иммуносупрессии Кэмпасом Sanofi не планирует.

В октябре 2019 года трансплантологов Михаила Каабака и Надежду Бабенко уволили из НМИЦ здоровья детей. Причиной отставки врачей послужило использование ими не утвержденного в России протокола иммуносупрессии, содержащего препарат алемтузумаб. Закрытие в связи с увольнением специалистов программы трансплантации почек детям вызвало общественный резонанс: родители детей ожидающих такого вмешательства обратились в Минздрав, в ситуации обещала разобраться министр здравоохранения Вероника Скворцова.

В 2018 году Каабаку было предъявлено обвинение в халатности, повлекшей за собой смерть человека (ч. 2 ст. 293 УК РФ): из-за гибели одного из его пациентов, перенесших трансплантацию почки в 2012 году. Тогда академик Готье вошел в состав комиссии, проводившей первую судмедэкспертизу по этому делу и указавшую на использование алемтузумаба off-label. В середине ноября 2019 года Каабак и его адвокаты получили результаты новой экспертизы, в которой ошибок при оказании медицинской помощи выявлено не было.

Источник
Vademecum











+1








+1








+1








+1

Пред.

CymaBay прекратила КИ по препарату против болезней печени из-за «атипичного» поражения печени

След.

Первого декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом

СвязанныеСообщения

Долгий декрет повысил вероятность курения матерей
Новости медицины и фармации

Долгий декрет повысил вероятность курения матерей

01.07.2025
Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах
Новости медицины и фармации

Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах

01.07.2025
Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
Новости медицины и фармации

Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий

01.07.2025
След.
Первого декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом

Первого декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Маточные кровотечения пубертатного периода Маточные кровотечения пубертатного периода 411 ₽
  • Патологическая анатомия Патологическая анатомия 342 ₽
  • Bibliomed Urology (2CD) Bibliomed Urology (2CD) 411 ₽
  • Biochemistry Books 2 Biochemistry Books 2 342 ₽

Товары

  • Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease 342 ₽
  • Heart Sounds made easy Heart Sounds made easy 342 ₽
  • Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж 342 ₽
  • Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure 342 ₽
  • Textbook of Travel Medicine and Health 2nd Edition Textbook of Travel Medicine and Health 2nd Edition 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Долгий декрет повысил вероятность курения матерей
  • Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах
  • Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
  • Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса
  • Вакцина против вируса гриппа от Moderna по эффективности превзошла вакцину GSK
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version