Sanofi и Regeneron успешно испытали новое моноклональное антитело для лечения хронического синусита

Экспериментальный препарат совместной разработки Sanofi и Regeneron успешно прошел клинические исследования II фазы. Речь идет о препарате дупилумабе (dupilumab), предназначенном для лечения хронического полипозного синусита, сообщается в официальном пресс-релизе.

В очередном этапе КИ приняли участие 60 взрослых пациентов, не ответившие на терапию кортикостероидами. В зависимости от группы, добровольцы получали 300 мг дупилумаба или плацебо подкожно один раз в неделю на протяжении 16 недель. Первая нагрузочная доза составила 600 мг. Также все участники КИ продолжили стандартную терапию назальными кортикостероидами. У 58% пациентов также была диагностирована астма.

После подведения итогов КИ, ученые констатировали, что дапилумаб способствует сокращению размера полипов и увеличивает поток воздуха при носовом дыхании. Опрос участников исследований показал улучшение обоняния, уменьшение ощущения заложенности носа, постназального затека. Среди пациентов, страдающих астмой, было отмечено улучшение контроля бронхиальной астмы. Наиболее распространенными побочными эффектами дапилумаба были реакции в месте введения ЛС, назофарингиты, орофарингеальные и головные боли, носовые кровотечения и головокружения.

В настоящее время Sanofi продолжает исследования дапилумаба в терапии астмы и атопического дерматита. По оценкам экспертов, в случае регистрации ЛС контрольными ведомствами, ежегодные продажи препарата могут составить до 2 млрд долларов.

Дапилумаб является моноклональным антителом к α-субъединице IL-4-рецептора, которая блокирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13.