Sanofi и MSD выпустили на американский рынок шестивалентную вакцину Vaxelis

Американская Merck (за пределами США и Канады – MSD) и французская Sanofi вывели на фармрынок США свою совместную разработку – шестивалентную вакцину Vaxelis от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной палочки типа b (Hib) и гепатита B. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат еще в 2018 году, а в 2016 году одобрение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Комбинированную вакцину ставят детям в возрасте от 6 недель и до достижения пятилетнего возраста. Она призвана сократить количество прививок, необходимых для выполнения графика иммунизации детей и подростков, рекомендованного консультативным комитетом Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

MSD и Sanofi разработали препарат в ходе партнерства по вакцинам, заключенного в 1991 году. В 2019 году компании заявляли, что наращивают производство и планируют начать продавать Vaxelis в 2020 году или позже, несмотря на наличие одобрений регуляторных органов.

В 2016 году вакцина была одобрена EMA, в 2018 году – FDA. В феврале 2021 года Vaxelis была включена CDC в график иммунизации детей и подростков. Препарат будет доступен в США через традиционные государственные и частные каналы дистрибуции.

«Учитывая потенциал сокращения количества уколов на целых три в первые шесть месяцев жизни, по сравнению с пентавалентными вакцинами плюс вакцинами против гепатита В или гемофильного гриппа типа В, Vaxelis представляет собой важный вариант для медицинских работников и родителей», – сказала старший вице-президент MSD Джоанн Монахан.

В России в Нацкалендарь профилактических прививок (НКПП) входит Пентаксим от Sanofi. Препарат используется для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой. В мае 2021 года Правительство РФ направило на рассмотрение в Госдуму законопроект о включении в НКПП вакцин от COVID-19.

Merck – американская фармацевтическая компания, которая за пределами США и Канады представлена как MSD. Компания основана в 1891 году и занимается разработкой средств терапии онкологических, эндокринных и инфекционных заболеваний. В 2018 году выручка MSD составила $42,3 млрд, чистая прибыль – $6,2 млрд.

Sanofi – глобальная фармкомпания со штаб-квартирой в Париже. Компания насчитывает свыше 100 подразделений, где работают более 100 тысяч сотрудников. Основной портфель Sanofi состоит из оригинальных вакцин, инсулинов и препаратов для лечения орфанных и эндокринных заболеваний. Выручка компании за 2020 год составила 37,3 млрд евро, чистая прибыль после уплаты налогов – 11,9 млрд евро.