Понедельник, 4 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi и GSK запрашивают разрешение регулирующих органов для вакцины от COVID-19

24.02.2022
в Новости медицины и фармации
Sanofi и GSK запрашивают разрешение регулирующих органов для вакцины от COVID-19


Компании Sanofi и GSK анонсировали свои намерения о подаче данных как о бустерных дозах, так и о III фазе исследований эффективности в качестве основы для нормативных заявок на вакцину против коронавирусной инфекции.

Актуальность для общественного здравоохранения адъювантной белковой вакцины от COVID-19 Sanofi-GSK сильно поддерживается индукцией устойчивых иммунных ответов и благоприятным профилем безопасности при различных настройках.

У участников, получивших первичную серию уже одобренной мРНК или аденовирусной вакцины, бустерная доза вакцины Sanofi-GSK вызвала значительное увеличение нейтрализующих антител в от 18 до 30 раз для разных вакцинных платформ и возрастных групп. Когда вакцина Sanofi-GSK использовалась в качестве двухдозной первичной серии, за которой следовал бустер, нейтрализующие антитела возрастали в 84–153 раза по сравнению с уровнями до прохождения бустерной вакцинации.

При применении в качестве двухдозной первичной серии, вакцина Sanofi-GSK давала крепкие уровни нейтрализующих антител, с среднегеометрическими титрами достигающими 3711 единиц.

Данные из исследования эффективности VAT08 показали, что две дозы вакцины Sanofi-GSK формировали эффективность в 57,9% (95% доверительного интервала [CI, 26.5, 76.7]) против любого симптоматического заболевания COVID-19 у серонегативных реципиентов. Вакцина Sanofi-GSK обеспечила 100% защиту (0 против 10 случаев после введения дозы 1, 0 против 4 случаев после введения дозы 2) от тяжелой формы заболевания и госпитализаций и 75% (3 против 11 случаев) эффективность против заболевания от средней до тяжелой степени тяжести у серонегативных реципиентов.

Компании ведут переговоры с регулирующими органами, включая FDA США и Европейское агентство лекарственных средств (EMA), и планируют подать всю совокупность данных, полученных с помощью этой вакцины-кандидата, для поддержки разрешений регулирующих органов.

Sanofi и GSK запрашивают разрешение регулирующих органов для вакцины от COVID-19


Компании Sanofi и GSK анонсировали свои намерения о подаче данных как о бустерных дозах, так и о III фазе исследований эффективности в качестве основы для нормативных заявок на вакцину против коронавирусной инфекции.

Актуальность для общественного здравоохранения адъювантной белковой вакцины от COVID-19 Sanofi-GSK сильно поддерживается индукцией устойчивых иммунных ответов и благоприятным профилем безопасности при различных настройках.

У участников, получивших первичную серию уже одобренной мРНК или аденовирусной вакцины, бустерная доза вакцины Sanofi-GSK вызвала значительное увеличение нейтрализующих антител в от 18 до 30 раз для разных вакцинных платформ и возрастных групп. Когда вакцина Sanofi-GSK использовалась в качестве двухдозной первичной серии, за которой следовал бустер, нейтрализующие антитела возрастали в 84–153 раза по сравнению с уровнями до прохождения бустерной вакцинации.

При применении в качестве двухдозной первичной серии, вакцина Sanofi-GSK давала крепкие уровни нейтрализующих антител, с среднегеометрическими титрами достигающими 3711 единиц.

Данные из исследования эффективности VAT08 показали, что две дозы вакцины Sanofi-GSK формировали эффективность в 57,9% (95% доверительного интервала [CI, 26.5, 76.7]) против любого симптоматического заболевания COVID-19 у серонегативных реципиентов. Вакцина Sanofi-GSK обеспечила 100% защиту (0 против 10 случаев после введения дозы 1, 0 против 4 случаев после введения дозы 2) от тяжелой формы заболевания и госпитализаций и 75% (3 против 11 случаев) эффективность против заболевания от средней до тяжелой степени тяжести у серонегативных реципиентов.

Компании ведут переговоры с регулирующими органами, включая FDA США и Европейское агентство лекарственных средств (EMA), и планируют подать всю совокупность данных, полученных с помощью этой вакцины-кандидата, для поддержки разрешений регулирующих органов.

Тэги: двухдозная первичная сериябустербустерная доза вакцины sanofi-gskбустерная вакцинациянейтрализующие антителавакцины от COVID-19клинические исследования эффективности vat08коронавирусная инфекцияGSKSanofi
Пред.

Жители Челябинского посёлка пожаловались на отсутствие аптеки

След.

Владимир Малинников покидает «Магнит Фарму»

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
Владимир Малинников покидает «Магнит Фарму»

Владимир Малинников покидает «Магнит Фарму»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Losec Slide Collection Losec Slide Collection 205 ₽
  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Immunology Books 7 Immunology Books 7 342 ₽
  • Frank Netter Interactive Atlas Human Anatomy Cardiovascular Edit Frank Netter Interactive Atlas Human Anatomy Cardiovascular Edit 479 ₽

Товары

  • ADAM Interactive Physiology Respiratory System ADAM Interactive Physiology Respiratory System 342 ₽
  • Suture Technique Suture Technique 342 ₽
  • Infectious diseases video for USMLE Step 2 DVD Infectious diseases video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽
  • Oncology Books 14 Oncology Books 14 342 ₽
  • Cataract Surgery 2006 Cataract Surgery 2006 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version