Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi и GSK запрашивают разрешение регулирующих органов для вакцины от COVID-19

24.02.2022
в Новости медицины и фармации
Sanofi и GSK запрашивают разрешение регулирующих органов для вакцины от COVID-19


Компании Sanofi и GSK анонсировали свои намерения о подаче данных как о бустерных дозах, так и о III фазе исследований эффективности в качестве основы для нормативных заявок на вакцину против коронавирусной инфекции.

Актуальность для общественного здравоохранения адъювантной белковой вакцины от COVID-19 Sanofi-GSK сильно поддерживается индукцией устойчивых иммунных ответов и благоприятным профилем безопасности при различных настройках.

У участников, получивших первичную серию уже одобренной мРНК или аденовирусной вакцины, бустерная доза вакцины Sanofi-GSK вызвала значительное увеличение нейтрализующих антител в от 18 до 30 раз для разных вакцинных платформ и возрастных групп. Когда вакцина Sanofi-GSK использовалась в качестве двухдозной первичной серии, за которой следовал бустер, нейтрализующие антитела возрастали в 84–153 раза по сравнению с уровнями до прохождения бустерной вакцинации.

При применении в качестве двухдозной первичной серии, вакцина Sanofi-GSK давала крепкие уровни нейтрализующих антител, с среднегеометрическими титрами достигающими 3711 единиц.

Данные из исследования эффективности VAT08 показали, что две дозы вакцины Sanofi-GSK формировали эффективность в 57,9% (95% доверительного интервала [CI, 26.5, 76.7]) против любого симптоматического заболевания COVID-19 у серонегативных реципиентов. Вакцина Sanofi-GSK обеспечила 100% защиту (0 против 10 случаев после введения дозы 1, 0 против 4 случаев после введения дозы 2) от тяжелой формы заболевания и госпитализаций и 75% (3 против 11 случаев) эффективность против заболевания от средней до тяжелой степени тяжести у серонегативных реципиентов.

Компании ведут переговоры с регулирующими органами, включая FDA США и Европейское агентство лекарственных средств (EMA), и планируют подать всю совокупность данных, полученных с помощью этой вакцины-кандидата, для поддержки разрешений регулирующих органов.

Sanofi и GSK запрашивают разрешение регулирующих органов для вакцины от COVID-19


Компании Sanofi и GSK анонсировали свои намерения о подаче данных как о бустерных дозах, так и о III фазе исследований эффективности в качестве основы для нормативных заявок на вакцину против коронавирусной инфекции.

Актуальность для общественного здравоохранения адъювантной белковой вакцины от COVID-19 Sanofi-GSK сильно поддерживается индукцией устойчивых иммунных ответов и благоприятным профилем безопасности при различных настройках.

У участников, получивших первичную серию уже одобренной мРНК или аденовирусной вакцины, бустерная доза вакцины Sanofi-GSK вызвала значительное увеличение нейтрализующих антител в от 18 до 30 раз для разных вакцинных платформ и возрастных групп. Когда вакцина Sanofi-GSK использовалась в качестве двухдозной первичной серии, за которой следовал бустер, нейтрализующие антитела возрастали в 84–153 раза по сравнению с уровнями до прохождения бустерной вакцинации.

При применении в качестве двухдозной первичной серии, вакцина Sanofi-GSK давала крепкие уровни нейтрализующих антител, с среднегеометрическими титрами достигающими 3711 единиц.

Данные из исследования эффективности VAT08 показали, что две дозы вакцины Sanofi-GSK формировали эффективность в 57,9% (95% доверительного интервала [CI, 26.5, 76.7]) против любого симптоматического заболевания COVID-19 у серонегативных реципиентов. Вакцина Sanofi-GSK обеспечила 100% защиту (0 против 10 случаев после введения дозы 1, 0 против 4 случаев после введения дозы 2) от тяжелой формы заболевания и госпитализаций и 75% (3 против 11 случаев) эффективность против заболевания от средней до тяжелой степени тяжести у серонегативных реципиентов.

Компании ведут переговоры с регулирующими органами, включая FDA США и Европейское агентство лекарственных средств (EMA), и планируют подать всю совокупность данных, полученных с помощью этой вакцины-кандидата, для поддержки разрешений регулирующих органов.

Тэги: двухдозная первичная сериябустербустерная доза вакцины sanofi-gskбустерная вакцинациянейтрализующие антителавакцины от COVID-19клинические исследования эффективности vat08коронавирусная инфекцияGSKSanofi
Пред.

Жители Челябинского посёлка пожаловались на отсутствие аптеки

След.

Владимир Малинников покидает «Магнит Фарму»

СвязанныеСообщения

Эксперты оценили выход Яндекса на розничный фармрынок
Новости медицины и фармации

Эксперты оценили выход Яндекса на розничный фармрынок

25.08.2025
ФАС выписал еще один штраф за рекламу «Семавика» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС выписал еще один штраф за рекламу «Семавика» на гала-концерте в Сочи

25.08.2025
Билл Гейтс предложил 1 млн долларов за разработку ИИ для борьбы с болезнью Альцгеймера
Новости медицины и фармации

Билл Гейтс предложил 1 млн долларов за разработку ИИ для борьбы с болезнью Альцгеймера

25.08.2025
След.
Владимир Малинников покидает «Магнит Фарму»

Владимир Малинников покидает «Магнит Фарму»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по биологии 1 Книги по биологии 1 479 ₽
  • Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание 479 ₽
  • Visible Human Project — Male Visible Human Project - Male 1,369 ₽
  • Эндоскопические операции в детской хирургии Эндоскопические операции в детской хирургии 684 ₽

Товары

  • Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD 684 ₽
  • Дифференциальная диагностика ХОЗЛ и бронхиальной астмы Дифференциальная диагностика ХОЗЛ и бронхиальной астмы 342 ₽
  • Farmacopea Ufficiale Della Republica Italiana 2002 Farmacopea Ufficiale Della Republica Italiana 2002 342 ₽
  • Книги по биологии 1 Книги по биологии 1 479 ₽
  • Endocrinology Books 2 Endocrinology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Эксперты оценили выход Яндекса на розничный фармрынок
  • ФАС выписал еще один штраф за рекламу «Семавика» на гала-концерте в Сочи
  • Билл Гейтс предложил 1 млн долларов за разработку ИИ для борьбы с болезнью Альцгеймера
  • «Почта России» просит Мишустина ускорить разрешение на продажу лекарств
  • Препарат AbbVie превзошел конкурентов в лечении облысения на III фазе исследований
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version