Sanofi и Genzyme обнародовали результаты исследования III фазы CARE-MS I

Sanofi и Genzyme обнародовали основные результаты исследования III фазы CARE—MS I, в рамках которого сравнивалась эффективность alemtuzumab и Rebif у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).

В ходе продолжавшегося около 2 лет сравнительного исследования экспериментального препарата alemtuzumab и зарегистрированного для лечения РС препарата Rebif наблюдалось уменьшение частоты рецидивов на 55% в группе получавших alemtuzumab по сравнению с принимавшими Rebif. В исследовании принял участие 581 пациент, ранее не получавший препаратов для подавления РС за исключением стероидов.

За 2 года исследование показало, что у 8% получавших alemtuzumab наблюдалось устойчивое увеличение показателя по Expanded Disability Status Scale (EDSS — расширенной шкале оценки степени инвалидизации), или ухудшение (в группе получавших Rebif — у 11% больных).

В настоящее время компании занимаются новым исследованием III фазы CARE—MS II, в котором сравниваются alemtuzumab и Rebif у больных с РРРС, у которых рецидив произошел во время лечения.

По словам президента Sanofi Кристофера Виебахера (Christopher Viehbacher), профиль безопасности alemtuzumab в рамках 2-летнего исследования соответствовал результатам клинического исследования II фазы.