«Санофи-авентис груп» внесла изменения в инструкцию по применению противоопухолевого препарата
Представительство АО «Санофи-авентис груп» сообщило о новых данных по безопасности противоопухолевого препарата «Залтрап» в связи с тем, что он может быть дополнительным источником риска развития остеонекроза челюсти.
У некоторых пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих «Залтрап» (афлиберцепт), выявлено развитие остеонекроза челюсти (ОНЧ). Соответсвующее письмо с информацией компании «Санофи-авентис груп» участникам фармрынка направил Росздравнадзор.
«Этот риск следует учитывать, особенно в случаях одновременного или последовательного применения препарата «Залтрап» и бисфосфонатов для внутривенного введения», — указано в письме.
Также выявленным фактором развития ОНЧ являются инвазивные стоматологические процедуры, поэтому до начала лечения «Залтрапом» следует рассмотреть вопрос об обследовании у стоматолога и профилактической санации полости рта.
Компания сообщает, что краткая характеристика лекарственного препарата и листок-вкладыш с информацией для пациента дополнены данными о возможности развития ОНЧ и рекомендациями по тактике ведения пациентов.
Стоит отметить, что в России зарегистрированы два лекарственных препарата с МНН афлиберцепт: «Залтрап» от АО «Санофи-авентис груп» и «Эйлеа» от «Байер».
