Sandoz приступил к II фазе клинического исследования биодженерика ритуксимаба

Sandoz объявил о начале II фазы клинического исследования биоаналога ритуксимаба (оригинальный препарат Rituxan/Mabthera компании Roche) — моноклонального антитела, предназначенного для лечения целого ряда заболеваний, в т.ч. неходжкинской лимфомы и ревматоидного артрита.
Исследование с участием больных ревматоидным артритом направлено на подтверждение биоэквивалентности изучаемого препарата и получение данных о его фармакокинетике, фармакодинамике, а также эффективности и безопасности.
На сегодняшний день Mabthera/Rituxan является одним из ведущих моноклональных антител на фармрынке. Препарат входит в тройку лидирующих биофармацевтических препаратов мира, объем его продаж в 2009 г. составил, по данным IMS, 5,6 млрд долл. США.