С начала августа в России зарегистрировали 168 медизделий. Обзор
Аппарат ИВЛ
РУ в августе получила новая модель аппарата для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Ива И50». Выпуском изделия занимается московское научно-производственное объединение «РМед». Устройство рассчитано на совместное использование с анестезиологическим и реанимационным оборудованием АО «НПП «Интероко».
Аппарат предназначен для проведения ИВЛ у взрослых, детей и новорожденных с мониторингом уровня насыщения крови кислородом и уровнем выдыхаемого углекислого газа. В руководстве по эксплуатации указано, что прирбор не имеет абсолютных противопоказаний.
Реагенты для поиска антител
Еще одно зарегистрированное изделие – набор реагентов для качественного определения антител IgM к вирусу Денге in vitro под брендом Maglumi. Реагенты производит китайская компания Snibe, а РУ выдано на имя уполномоченного заявителя – ООО «КЛС».
Набор разработан для определения антител методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах Maglumi. Результаты исследования предназначены для диагностики пациентов с подозрением или подтвержденным заболеванием, вызванным вирусом Денге. Возбудитель, переносчиками которого выступают комары, вызывает острую лихорадку. Инфекция распространена в тропиках и субтропиках (в странах Азии, Латинской Америки, Африки). От человека к человеку бытовым или воздушно-капельным путем вирус не передается.
Маммограф
Одно РУ ведомство выдало на две модели рентгеновского аппарата для маммографии – «Regulus R» и «Regulus A». Модели выпускает компания «Медикал-сервис». Изделие предназначено для выполнения скрининговых и диагностических исследований молочной железы. Регистрация затрагивает и все предустановленное на устройство программное обеспечение, а также несколько мониторов и ПК.
Набор для выявления Бундибуджио
Регистрацию получил набор реагентов «АмплиСенс» для выявления нового вида вируса Эбола – Бундибуджио. Изделие приспособлено для проведения исследований методом полимеразнаой цепной реакции (ПЦР). С помощью реагентов возможно выявить РНК участка гена VP40 эболавируса леса Тай (TAIFV), РНК участка гена NP эболавируса Бундибуджио (BDBV) и РНК участка гена L эболавируса Рестон (RESTV).
РУ выдано Центральному НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
Крупная вспышка Бундибиджио на данный момент зафиксирована в Африке. В августе 2026 года старший координатор ООН по борьбе с лихорадкой Эбола Жюльен Харнейс
заявил, что в Демократической Республике Конго в результате вспышки погибли уже более 2 500 человек. Эксперт также отметил, что вирус «распространяется в геометрической прогрессии на территории, превышающей по площади Францию».
Локальная аэрокриотерапия
Новая модель устройства локальной аэрокриотерапии Криофен – «Крио-Локал» – также получила РУ в августе. Производителем аппарата выступает российская «ГРАНД-Крио», а регистрация выдана ее уполномоченному лицу – ООО «Группа СТМ».
Изделие предназначено для проведения процедур локальной аэрокриотерапии – непродолжительного воздействия на кожу людей струей воздушно-азотной смеси различной формы и интенсивности c помощью криорукава co сменными насадками. Трубчатый электронагреватель в нижней части сифона, помещаемый внутрь сосуда Дьюара, нагревает жидкий азот до температуры кипения (-196 ºC). За счет перехода азота в газообразное состояние в сосуде Дьюара создается избыточное давление, что приводит к выходу газообразного азота из сосуда. Криорукав, соединенный с частью сифона, помещаемой в сосуд, играет роль магистрали для направления струи к сменной насадке.
Показания к применению – акне, воспаление на коже, розацеа, демодекоз и псориаз.
