Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

С 2017 года фармпроизводители подали в суды более ста исков о защите интеллектуальных прав

24.03.2025
в Новости медицины и фармации


По данным из аналитической справки АМФП, количество инициированных патентных споров в период 2022–2025 годов увеличилось в два раза по сравнению с показателем 2017–2021 годов: более 60 судебных дел против 30.


В целом в АМФП указали на рост числа дел по введению в гражданский оборот аналогов в период действия патентов на оригинальные препараты. Большинство споров, как отмечают в ассоциации, рассматриваются в судах более одного года, причем по некоторым из них этот срок может достигать 3–6 лет. Тем не менее в большинстве случае суды отказываются принимать обеспечительные меры.


«Аналоги, введенные в гражданский оборот с нарушением патентных прав, продолжают выступать предметом госзакупок и обращаться на рынке, поскольку у патентообладателей фактически нет возможности использовать механизм обеспечительных мер», – заключают в ассоциации. В 2022–2025 годах количество компаний, выводящих на рынок аналоги раньше срока, а также производителей, оспаривающих патенты, увеличилось в три раза по сравнению с числом таких юрлиц в 2017–2021 годах – 10 и 3 производителя соответственно.


Ситуацию, как утверждают аналитики, не изменило и решение Комиссии ФАС о признании актом недобросовестной конкуренции вывода на рынок дженериков до истечения срока действия патентов на оригинальные препараты. Тематические меры регулятор принял осенью 2024 года: по четыре МНН в отношении отечественного производителя «Аксельфарм» и по одному МНН в отношении «Акрихина». Однако первой компании в начале марта 2025 года удалось обжаловать одно тематическое решение Федеральной антимонопольной службы.


Отмечают в АМФП и новую тенденцию: в спорах участвуют препараты, которые имеют «разную степень локализации». В среднем производство более 40% МНН, выступающих предметом разбирательств, частично или полностью идет на территории России. В АМФП выявили судебные дела по пяти МНН, по которым заключены специальные инвестиционные контракты (СПИК). Возникли в последние годы и патентные споры между российскими производителями.


В исследовании АМФП также выявила изменение обоснований решений о выдаче принудительных лицензий на лекарства: «Стала развиваться практика выдачи принудительных лицензий по основанию недостаточного использования и по основанию «крайней необходимости». В первом случае компания, производящая дженерик, может получить патент через судебные инстанции, во втором – только по решению подкомиссии при Правительстве РФ. До 2022 года, как отмечают в ассоциации, тематические решения суды принимали на основании зависимости патента и в ходе встречных исковых требований. Новые обоснования, по мнению экспертов, не имеют достаточной конкретизации. В частности, в правовом поле отсутствует определение термина «недостаточное использование». «Что касается административной процедуры выдачи принудительной лицензии подкомиссией при Правительстве РФ, то она не предполагает участия в ней правообладателя, что лишает его возможности представить доводы до выдачи принудительной лицензии», – поясняют в АМФП.


Осенью 2024 года о росте числа патентных споров сообщила председатель Суда по интеллектуальным правам (СИП) Людмила Новоселова. Всего же, по ее данным, количество дел в сфере интеллектуальных прав ежегодно увеличивается на 20%. Такую динамику Новоселова связала с развитием экономики. Патентные споры, по мнению судьи, позволяют расчищать рынок от «ненужных патентов». «Особенно это актуально, например, в случае с патентами на лекарственные средства, когда уже существующие, постоянно продлеваемые патенты мешают выходу на рынок дженериков препаратов, снабжению ими населения», – пояснила тогда председатель СИП.


О громких патентных спорах на отечественном фармрынке в 2024 году, какую позицию по ним занимали регуляторы и на каких изменениях настаивали законодатели – в обзоре Vademecum.


По данным из аналитической справки АМФП, количество инициированных патентных споров в период 2022–2025 годов увеличилось в два раза по сравнению с показателем 2017–2021 годов: более 60 судебных дел против 30.


В целом в АМФП указали на рост числа дел по введению в гражданский оборот аналогов в период действия патентов на оригинальные препараты. Большинство споров, как отмечают в ассоциации, рассматриваются в судах более одного года, причем по некоторым из них этот срок может достигать 3–6 лет. Тем не менее в большинстве случае суды отказываются принимать обеспечительные меры.


«Аналоги, введенные в гражданский оборот с нарушением патентных прав, продолжают выступать предметом госзакупок и обращаться на рынке, поскольку у патентообладателей фактически нет возможности использовать механизм обеспечительных мер», – заключают в ассоциации. В 2022–2025 годах количество компаний, выводящих на рынок аналоги раньше срока, а также производителей, оспаривающих патенты, увеличилось в три раза по сравнению с числом таких юрлиц в 2017–2021 годах – 10 и 3 производителя соответственно.


Ситуацию, как утверждают аналитики, не изменило и решение Комиссии ФАС о признании актом недобросовестной конкуренции вывода на рынок дженериков до истечения срока действия патентов на оригинальные препараты. Тематические меры регулятор принял осенью 2024 года: по четыре МНН в отношении отечественного производителя «Аксельфарм» и по одному МНН в отношении «Акрихина». Однако первой компании в начале марта 2025 года удалось обжаловать одно тематическое решение Федеральной антимонопольной службы.


Отмечают в АМФП и новую тенденцию: в спорах участвуют препараты, которые имеют «разную степень локализации». В среднем производство более 40% МНН, выступающих предметом разбирательств, частично или полностью идет на территории России. В АМФП выявили судебные дела по пяти МНН, по которым заключены специальные инвестиционные контракты (СПИК). Возникли в последние годы и патентные споры между российскими производителями.


В исследовании АМФП также выявила изменение обоснований решений о выдаче принудительных лицензий на лекарства: «Стала развиваться практика выдачи принудительных лицензий по основанию недостаточного использования и по основанию «крайней необходимости». В первом случае компания, производящая дженерик, может получить патент через судебные инстанции, во втором – только по решению подкомиссии при Правительстве РФ. До 2022 года, как отмечают в ассоциации, тематические решения суды принимали на основании зависимости патента и в ходе встречных исковых требований. Новые обоснования, по мнению экспертов, не имеют достаточной конкретизации. В частности, в правовом поле отсутствует определение термина «недостаточное использование». «Что касается административной процедуры выдачи принудительной лицензии подкомиссией при Правительстве РФ, то она не предполагает участия в ней правообладателя, что лишает его возможности представить доводы до выдачи принудительной лицензии», – поясняют в АМФП.


Осенью 2024 года о росте числа патентных споров сообщила председатель Суда по интеллектуальным правам (СИП) Людмила Новоселова. Всего же, по ее данным, количество дел в сфере интеллектуальных прав ежегодно увеличивается на 20%. Такую динамику Новоселова связала с развитием экономики. Патентные споры, по мнению судьи, позволяют расчищать рынок от «ненужных патентов». «Особенно это актуально, например, в случае с патентами на лекарственные средства, когда уже существующие, постоянно продлеваемые патенты мешают выходу на рынок дженериков препаратов, снабжению ими населения», – пояснила тогда председатель СИП.


О громких патентных спорах на отечественном фармрынке в 2024 году, какую позицию по ним занимали регуляторы и на каких изменениях настаивали законодатели – в обзоре Vademecum.

Пред.

На аллергию по 10 тысяч рублей за сезон

След.

Министры здравоохранения из 70 регионов России прошли Школу министра в Минздраве России

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
Министры здравоохранения из 70 регионов России прошли Школу министра в Минздраве России

Министры здравоохранения из 70 регионов России прошли Школу министра в Минздраве России

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Oncology Books 15 Oncology Books 15 684 ₽
  • Atlas of gated SPECT Atlas of gated SPECT 342 ₽
  • Regional Anaesthesia — Lower Extremity Regional Anaesthesia - Lower Extremity 342 ₽
  • Sickle Cell Disease Sickle Cell Disease 274 ₽

Товары

  • e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost 274 ₽
  • European Pharmacopoeia 2001 Supplement European Pharmacopoeia 2001 Supplement 342 ₽
  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽
  • Viable Abdominal Ultrasound Viable Abdominal Ultrasound 342 ₽
  • Медицинская микробиология. Световая микроскопия. Ревматология. Медицинская микробиология. Световая микроскопия. Ревматология. 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version