С 1 января вступили в силу ряд ГОСТов по ИИ в здравоохранении

Вступили в силу 7 ГОСТов и 2 предварительных стандарта для искусственного интеллекта в области здравоохранения. Они были разработаны и утверждены в течение прошлого года. Документы призваны регулировать применение нейросетей для организации и управления в здравоохранении, дистанционного мониторинга, прогнозной аналитики, систем поддержки принятия врачебных решений, разрешения этических споров и прочее. Кроме того, единые стандарты помогают в разработке новых нейросетей, в тестировании существующих, внедрению в практическую медицину только лучших решений. Об этом сообщил главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике Департамента здравоохранения города Москвы, директор столичного Центра диагностики и телемедицины Юрий Васильев.

«С начала этого года вступили в силу 7 ГОСТов и 2 предстандарта, регламентирующие искусственный интеллект в области здравоохранения, Разработка 9 стандартов за год — это колоссальный прорыв в этом направлении. Сегодня мы имеем уже 22 таких нормативных документа. Новые технологии уже 5 лет активно внедряются в систему здравоохранения и трансформируют ее. Системы ИИ оказывают непосредственное влияние на жизнь и здоровье общества, поэтому особенно важно регулировать их применение. Стандарты четко определяют общие и технические требования, единую терминологию и подход к использованию нейросетей. Это вносит ясность и последовательность в процессы внедрения ИИ и, как следствие, обеспечивает безопасность пациента», — отметил Юрий Васильев.

Единые национальные стандарты устанавливают основные понятия и нормы, которые необходимы для внедрения технологий искусственного интеллекта в медицинские учреждения во всех регионах России. Новые стандарты будут полезны разработчикам систем искусственного интеллекта для здравоохранения, экспертам, участвующим в клинических испытаниях медицинских изделий, исследователям и ученым, занятым в данной сфере.

«До сих пор остается множество неурегулированных вопросов и “серых зон” в части применения ИИ: кто несет ответственность, как с этим работать и так далее. Наш Центр продолжает разрабатывать стандарты, а также по обеспечивает коммуникацию всех заинтересованных сторон, в том числе, в рамках Национальной стратегии развития искусственного интеллекта на период до 2030 года. ГОСТы регламентируют процессы технических и клинических испытаний ИИ в здравоохранении, и сейчас остается много вопросов к качеству этих испытаний. В то же время мы предлагаем не ограничиваться только ГОСТами, а жестко регламентировать методики и требования к клиническим испытаниям ИИ: какие данные, какого объема, какие методики, метрики и т.д. Важно контролировать методики контроля качества работы программного обеспечения уже после государственной регистрации, а также — обновления регистрационного удостоверения по мере появления новых версий», — добавил Юрий Васильев.

Инициатива создания национальных стандартов для внедрения систем искусственного интеллекта в клиническую медицину принадлежит профильному подкомитету 01 Технического комитета по стандартизации 164 «Искусственный интеллект» Росстандарта, организованному на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы. Для разработки единых понятий и норм для всех участников процесса столица объединила несколько десятков специалистов — разработчиков программного обеспечения, медиков, профессоров, научных сотрудников.

Предстандарт принимается на ограниченный период действия, с целью накопления в процессе его применения необходимого опыта, на котором будет базироваться будущий национальный стандарт.