Воскресенье, 13 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Рынку фармацевтического инжиниринга требуется «умное» регулирование

26.06.2019
в Новости медицины и фармации

Весной этого года в СМИ появилась информация, что ГИЛС и НП прорабатывает вопрос внедрения обязательной квалификации проектов (DQ) для проектных бюро, работающих на фармрынке. Новость взбудоражила инжиниринговые компании, которые слышали о возможной обязательной аккредитации их деятельности, и нашла отклик среди потребителей услуг данных структур – заводов и лабораторий, особенно тех, кто имел печальный опыт работы с недобросовестными и слабоквалифицированными структурами. 

Как фармпроизводства, переживающие бум строительства новых производственных площадок, относятся к ситуации на рынке инжиниринга? Может быть, все не так плохо, как пытается представить регулятор, стремящийся ввести еще один стандарт, требующий дополнительных затрат со стороны отрасли?

 «При дефиците квалифицированных специалистов количество компаний, проявляющих активность на рынке инжиниринговых услуг, достаточно высокое, – говорит директор по производству компании «Активный компонент» Сергей Мирон. – Появилось множество компаний, имеющих в штате несколько человек, пытающихся организовать проектирование и монтаж на аутсорсинге, что отрицательно сказывается и на качестве, и на сроках. При проведении тендеров они демпингуют, декларируя условия, которые добросовестные компании не могут предложить. При этом высока вероятность исчезновения компании-победителя с полученными авансовыми платежами, которые трудно вернуть, т. к. уставный  капитал и активы таких компаний ничтожно малы. Многие компании, в т. ч. достаточно крупные, работают по принципу финансовой пирамиды, используя деньги, полученные по новому проекту, для завершения работ по предыдущим проектам, что может привести к банкротству. Эта практика не делает рынок инжиниринга лучше».

Одно время компания, которая сегодня исчезла с рынка, подкупала заказчиков, предлагая реализацию проектов на генподряде. Но при таком подходе строительно-монтажные работы зачастую выполняются с максимально возможным удешевлением материалов и стоимости работ с целью увеличения своей рентабельности в рамках финансирования, предусмотренного контрактом. «Срыв сроков ввода объекта в эксплуатацию является традиционным результатом практически каждого проекта», – убежден Сергей Мирон.     

Среди последствий неудачного выбора партнера в области проектирования и строительства директор по обеспечению качества компании «Фармасинтез» Валерий Аристов и ее технический директор Андрей Рыков отмечают дополнительные трудовые, финансовые и временные затраты на доработку результатов работ.

Вопрос кадров – бич для всех отраслей. Не составляет исключение и рынок инжиниринга. «Одна из основных проблем рынка инжиниринговых услуг – дефицит квалифицированных кадров, особенно проектировщиков-технологов, от которых как минимум на 50% зависит результат. Они мигрируют из одной инжиниринговой компании в другую, меняя ее рейтинг в ту или иную сторону. Многие заказчики предпочитают работать не с фирмами, а с конкретными людьми, в квалификации которых они могут быть уверены, независимо от компании, в которой они находятся», – отмечет Сергей Мирон.

 «Активный компонент», например, для снижения рисков ошибок в проектных решениях на этапе тендера выбирает для концептуального проекта две компании, которым выдаются одинаковые технические задания. «Это предполагает увеличение инвестиций, но позволяет определить оптимальный вариант либо компиляцию из двух вариантов, выбрав оттуда наиболее интересные решения, – говорит директор по производству. – Но даже эти действия не могут дать полную гарантию. Пример тому – история с ООО «Фармконтракт», которая затронула и нашу компанию».

Представители «Фармасинтеза» отмечают схожесть процедур у заказчиков в отборе исполнителей среди инжиниринговых структур: запрос отзывов, оценка постоянно работающих специалистов (область допуска к выполнению специальных видов работ, опыт проектирования), оценка договорных отношений с субподрядчиками. «Необходима система менеджмента качества. Нужно жестко отсеивать претендентов, которые не соответствуют предъявляемым требованиям», – отмечают Андрей Рыков и Валерий Аристов.

При выборе подрядчика главный инженер АО «Биохимик» Сергей Богачев рекомендует обратить внимание на следующее:

— Известность компании на рынке и ее репутацию. Следует проанализировать портфолио, даже у давно зарегистрированной фирмы. Оценка успешности проекта проходит по следующим критериям: заказчик остался доволен проделанной работой; все сроки были соблюдены или работы выполнены досрочно; лимит выделенного бюджета не был превышен; объект исправно работает после сдачи.

— Наличие действующих лицензий. Документы необходимо увидеть лично, прежде чем заключать договор подряда.

— Квалификацию сотрудников. Инженеры должны знать действующую нормативную базу и иметь опыт работы. Сотрудники должны находиться в штате компании. Не стоит обращаться к посредникам, которые наймут фрилансеров – в этом случае сложно определить степень ответственности каждого задействованного лица.

— Меру ответственности, которую будет нести инжиниринговая компания за срыв сроков или разработку проекта с нарушениями. Необходимо выяснить, берет ли компания на себя ответственность за работу продукта или объекта после ввода его в эксплуатацию. В чем выражена эта ответственность в случае провала проекта – в финансах или имуществе, есть ли у компании эти эквиваленты в полном объеме.

—  Степень гибкости условий сотрудничества. Хорошая компания всегда действует в интересах заказчика и в рамках договора, не навязывая «лишних» услуг.

Мы видим, что отечественный фармрынок уже пытался самостоятельно решить проблемы взаимодействия с инжиниринговыми компаниями, но не сильно преуспел – некоторые не стесняются признавать себя пострадавшими от действий недобросовестных партнеров. Возможно, в этом кроется причина того, что отрасль все активнее обращается к ГИЛС и НП с запросом принять участие в формировании регламента деятельности проектных бюро, внедрить лучшие практики мирового стандарта GEP.

Источник: ФБУ «ГИЛС и НП»

Пред.

В Беларуси и Казахстане пересматривают перечни безрецептурных препаратов

След.

Servier оптимизирует фасовку лекарств из-за маркировки

СвязанныеСообщения

Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок
Новости медицины и фармации

Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок

12.07.2025
Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов
Новости медицины и фармации

Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов

11.07.2025
«Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»
Новости медицины и фармации

«Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»

11.07.2025
След.
Servier оптимизирует фасовку лекарств из-за маркировки

Servier оптимизирует фасовку лекарств из-за маркировки

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD 684 ₽
  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Otolaringology Books Otolaringology Books 342 ₽
  • The ACS Symposium 1974-2010 The ACS Symposium 1974-2010 684 ₽

Товары

  • Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 342 ₽
  • Current Protocols Current Protocols 274 ₽
  • Книги по молекулярной биологии III Книги по молекулярной биологии III 342 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок
  • Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов
  • «Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»
  • Google выпускает открытую ИИ-модель для разработчиков решений в сфере медицины
  • Несмотря на актуальность проблемы, наблюдается нехватка информации о современных методах борьбы с ожирением
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version