Руководитель французской фармкомпании обманывал FDA ради доступа к препарату Novartis

Представитель фармкомпании Hexim Pharmaceuticals пытался ввести в заблуждение FDA и обманным путем получить доступ к препарату Sanorex компании Novartis. Он признал свою вину и может получить тюремный срок.

Буазиз отправлял в агентство письма и документы по электронной почте и в печатном виде, заявляя, что Hexim приобрела заявку на регистрацию для Sanorex. Он также добивался встречи с представителями FDA по поводу продажи Sanorex в Соединенных Штатах. На самом деле ни Hexim, ни Alkopharma не владели правами на распространение Sanorex.

Novartis вывела препарат с рынка еще в 2009 году. Компания связалась с FDA после того как заметила, что статус Sanorex в «Оранжевой книге» одобренных продуктов агентства был изменен без ее разрешения. После этого представители регулятора начали расследование.

Подобные действия караются лишением свободы на срок до пяти лет и максимальным штрафом в размере до 250 тыс. долл. Вынесение приговора назначено на 14 декабря. Неясно, продолжает ли Буазиз работать на Hexim. Endpoints News связался с компанией, но не получил ответа.