Как полагает руководитель Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Гвидо Рази, оптимизация системы регулирования и ускорение процесса одобрения лекарств необходимы для контроля цен на медикаменты, сообщает FirstWord Pharma. Он отметил, что общество особенно ожидает от фармпроизводителей снижения цен при условии ускорения процедуры одобрения их продукции.
Для этого он предлагает разработать схему, при которой препараты сначала смогут получать одобрение для отдельных групп пациентов на основе клинических исследований (КИ) с небольшим числом участников, а затем, по мере расширения КИ, будут расширяться и показания по препарату. В случае возникновения непредвиденных проблем, связанных с применением препарата, он тут же будет изъят из оборота.
