Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему для выявления штаммов омикрон и дельта COVID-19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в России официально зарегистрирована первая уникальная тест-система «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017 – набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 генетических вариантов омикрон и дельта на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом ПЦР. Данное медизделие было разработано в ФГБУ «ЦСП» ФМБА России по поручению Вероники Игоревны Скворцовой, руководителя ФМБА России.

Тест-система создана для применения в клинической лабораторной диагностике ОРВИ в качестве исследовательского инструмента относительно образцов РНК из биоматериала пациента с коронавирусной инфекцией.

«Разработанный набор реагентов позволяет за 1,5 часа с высокой чувствительностью выявлять и дифференцировать в одной пробирке геноварианты вирусов омикрон и дельта. Актуальность разработки данного набора продиктована необходимостью быстрой детекции нового варианта омикрон на фоне его молниеносного распространения и вытеснения циркулирующего в настоящее время варианта дельта», – пояснил Герман Шипулин, зам. генерального директора по научно-производственной деятельности ФГБУ «ЦСП» ФМБА России.