Росздравнадзор выявил за неделю 18 незарегистрированных медизделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение недели выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:
— «Кардио эффект», производства ООО «Диалог Энио»;
— «Аспиратор для носа с двумя насадками СANPOL BABIES», производства фирмы Канпол сп з о.о. СКА, Польша, страна производства Тайвань (Китай), импортер ООО «ВЕСТА», г. Москва;
— «Система носового душа «Ринолайф», производитель ООО «Яринвест Медикал», Россия, по заказу ООО «Ринолайф», г. Ярославль;
— «Гуттаперчивые штифты Autofit F-FINE Feathered Tip Gutta Percha», производства фирмы SybronEndo, 1332 S.Lone Hill Ave, Glendora, CA, 91740, USA, США (произведено в Китае);-
«Твердая интраокулярная линза М55-130С2», производства ЗАО «Научно-производственное объединение «АЙС», Россия, Нижегородская область, г. Саров;
— «Лопаточка глазная», производства ООО «МиниМед», г. Брянск;
— «Массажер ног OGAWA FOOT MASTER», производства OGAWA, Россия;
— «Наконечник для пылесоса стоматологический стерилизуемый SHUL Medical», производства ООО «Лорендэр», Россия;
— «Пикфлоуметр карманный «ФЕРРАРИС» (/для взрослых/детский) торговая марка «POCKETPEAK», производства компании «Ferraris Medical Limited», England;
— «Раствор для ирригации каналов Smear Clear(SmearClear Bottle)», производства фирмы «SybronEndo, А DIVISION OF SYBRON DENTAL SPECIALITIES», США;
— «Релаксационный и согревающий пластырь Cosmos», производства фирмы «Ай Ви Эф Хартманн АГ», Швейцария, импортер: ООО «Пауль Хартманн», г. Москва;
— «Стельки ортопедические детские ОС-31», производства ООО «ЦПОСН «ОРТОМОДА», г. Москва;
— «Термостат электрический суховоздушный ТС-200-СПУ» (назначение: применение в клинической диагностике в медицинских организациях), производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия;
— «Штифты стекловолоконные Easy Post», производства фирмы DentsplyMaillefer, Швейцария (произведено во Франции);
— «Комплект одежды хирургической противоэпидемический разового пользования КОХ-ПЭ-П» ТУ 9398-004-14680599-2004, производства ООО «МСМ», Россия;
— медицинские изделия производства ООО «Производственная Компания «АСК» (ООО ПК «АСК»), г. Нижний Новгород, Россия:
— «Ростомер РМ.01.00»;
— «Кушетка смотровая КМС.01.00»;
— «Кушетка физиотерапевтическая КМФ.01.00»
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования на территории РФ.
