Росздравнадзор выявил незарегистрированные медицинские изделия
В период с 17 октября по 14 ноября 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:
— «Микроскоп медицинский «БИОМЕД-4» ПР вариант 5», производства ООО «БИОМЕД», Россия;
— «Облучатель — рециркулятор медицинский «Armed», в настенном и передвижном исполнении (на передвижной тележке), фирма производитель, Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд, Китай;
— «Валик магнитный игольчатый», производства Научно-технический центр «Магнитотрон», г. Ростов-на-Дону, Россия;
— «Латексные медицинские перчатки неопудренные (Latex Examination Gloves) торговой марки Blossom», произведенные для MEXPO INTERNATIONAL INC. (США) по заказу BLOSSOM CIS, сопровождаемые регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009;
— «Микрокомпьютерный электромассажер модель FZ-1», производства корпорации Хэ Фэй-Цэянь Цяо, Китай;.
— «Ламинарный бокс биологической безопасности для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающиеся воздушно-капельным путем LAMILAB-1200/I», производства ООО «ПК «ЛабМебель», г. Санкт-Петербург;
— «Маска медицинская одноразовая 3-х слойная», импортируемая ООО «Медком-МП» (140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр-н Белая Дача, промзона «Технопром»), сопровождаемая регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08588 от 13.12.2010;
— «Перчатки латексные хирургические нестерильные», производитель Малайзия, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009;
— «Свечи ушные», производства ООО «Фито Медицина», Россия;
— «Вибромассажер для различных частей тела», производства ООО «HOPE SONG INTERNATIONAL ENTERPRISE CO LTD», Taiwan, Китай;
— «Очищающий пластырь для стоп с экстрактом бамбука» (5 пар в индивидуальной упаковке), производства «Guanghou Yusong Refinement Chemical Co. Ltd», Китай;
— «Парафин гистологический в гранулах Hotpoint», производства группы компаний «ЛабПоинт», Россия.
— Медицинские изделия производства ЗАО «БИОСВЯЗЬ», г. Санкт-Петербург, Россия, предназначенные для применения совместно с зарегистрированным на территории Российской Федерации в установленном порядке медицинским изделием «Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-2008», производства ЗАО «БИОСВЯЗЬ», г. Санкт-Петербург, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03995 от 30.12.2008.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования.
