Росздравнадзор выявил незарегистрированные изделия медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в обращении следующих незарегистрированных изделий медицинского назначения:
—«Массажер для глаз серии BL-C51/52 «Офтанорм» производства «Бонлайф Индастри Ко., Лтд.», Китай;
— Перчатки хирургические «Sterile latex Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile and Emollient coating»: Protegrety SMT, Protegrety Micro SMT, Protegrety Blue with Neu-Thera, Protegrety Blue with Neu-Thera, производитель «Cardinal Health», McGaw Park, II 60085 USA» (Made in Tailand);
— «Облучатель бактерицидный ОБН-450П-03» производства ЗАО «Ультрамедтех», Республика Беларусь (используется для обеззараживания воздуха помещений лечебных учреждений, бактериологических лабораторий);
— «Облучатель бактерицидный ОБН-450П6х30-УФИКÒ» производства ЗАО «Ультрамедтех», Республика Беларусь (используется для профилактики и борьбы с инфекциями в лечебно-профилактических учреждениях).
В связи с этим Росздравнадзор призывает субъекты обращения медицинской продукции изъять данные изделия из оборота, а территориальные управления Росздравнадзора провести соответствующие проверки в организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.
