Росздравнадзор выявил фальсифицированную декларацию о соответствии на препарат Скандонест

Росздравнадзор на основании информации, поступившей от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", сообщает о выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии (выдана ООО "Эс.Ти.Ай.дент." N РОСС FR.ФМ08.Д34909 от 24.07.2008, действительна до 01.05.2011), на лекарственное средство "Скандонест, раствор для инъекций 30 мг/мл (картриджи) 1,8 мл N 50" серии 01822, партия 12248, производства "Септодонт", Франция, (поставщик ООО "Рокада-Дент", г. Казань). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация не регистрировалась в Органе по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества" (г. Москва).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Росздравнадзор на основании информации, поступившей от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", сообщает о выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии (выдана ООО "Эс.Ти.Ай.дент." N РОСС FR.ФМ08.Д34909 от 24.07.2008, действительна до 01.05.2011), на лекарственное средство "Скандонест, раствор для инъекций 30 мг/мл (картриджи) 1,8 мл N 50" серии 01822, партия 12248, производства "Септодонт", Франция, (поставщик ООО "Рокада-Дент", г. Казань). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация не регистрировалась в Органе по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества" (г. Москва).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".