Росздравнадзор вернул в продажу Авастин
Росздравнадзор разрешил реализацию препарата «Авастин», партия которого была изъята из продажи после того, как в одной из московских клиник 11 пациентов частично потеряли зрение. Об этом сообщает «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), сообщает о возобновлении реализации лекарственного препарата «Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флаконы (1), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии В7035 производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», — говорится в регулятора. В документе Росздравнадзора не поясняется на основании какой именно информации возобновлена продажа.
Проверка Росздравнадзора показала, что препарат был закуплен в аптеке, которая уже прекратила свое существование, и доставлен в институт курьером. Это нарушает все нормы для транспортировки препарата, так как Авастин является термолабильным препаратом и он сохраняет свои свойства только в определенных условиях. Также в ведомстве указали, что использование препарата не было задокументировано надлежащим образом.
В октябре этого года Следственный комитет РФ возбудил уголовное дело для проверки обстоятельств частичной потери зрения 11 пациентами после введения им препаратов в клинике имени Гельмгольца. Согласно собранным данным, Авастин был использован для лечения офтальмологического заболевания и введен в глазное яблоко пациентов, несмотря на то, что данное средство не проходило соответствующую регистрацию.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), сообщает о возобновлении реализации лекарственного препарата «Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флаконы (1), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии В7035 производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», — говорится в регулятора. В документе Росздравнадзора не поясняется на основании какой именно информации возобновлена продажа.
Проверка Росздравнадзора показала, что препарат был закуплен в аптеке, которая уже прекратила свое существование, и доставлен в институт курьером. Это нарушает все нормы для транспортировки препарата, так как Авастин является термолабильным препаратом и он сохраняет свои свойства только в определенных условиях. Также в ведомстве указали, что использование препарата не было задокументировано надлежащим образом.
В октябре этого года Следственный комитет РФ возбудил уголовное дело для проверки обстоятельств частичной потери зрения 11 пациентами после введения им препаратов в клинике имени Гельмгольца. Согласно собранным данным, Авастин был использован для лечения офтальмологического заболевания и введен в глазное яблоко пациентов, несмотря на то, что данное средство не проходило соответствующую регистрацию.
