Росздравнадзор утвердил новые чек-листы по контролю за медизделиями

Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля за обращением медицинских изделий. Документ с обновленными ссылками на нормативно-правовые акты заменил приказ от 2022 года.

Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов для контроля за обращением медицинских изделий. Приказ № 662 от 22.07.2026 опубликован на портале правовой информации.

Документ заменит приказы Росздравнадзора № 1 от 10.01.2022 и № 5169 от 17.09.2025, которые признаются утратившими силу. Обновляются все семь форм чек-листов:

• Проведение технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;
• Проведение клинических испытаний медицинских изделий;
• Применение медицинских изделий в медицинской организации;
• Обращение медицинского изделия производителями и/или уполномоченными представителями производителя;
• Проведение технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;
• Транспортировка медицинских изделий;
• Хранение и/или реализация медицинских изделий.

Во всех формах проверочных листов обновлены ссылки на нормативно-правовые акты: обновлены ссылки на приказы Минздрава РФ и решения Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). В проверочном листе по клиническим испытаниям уточнены формулировки, изменена структура и состав вопросов.