Росздравнадзор усилит контроль за производственными аптеками

Росздравнадзор по результатам внеплановой проверок выявил многочисленные нарушения в производстве лекарственных препаратов в аптечных учреждениях. В связи с этим ведомство планирует усилить контроль за деятельностью производственных аптек.

Как рассказала начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Валентина Косенко, результаты контрольных мероприятий свидетельствуют о многочисленных нарушениях в области изготовления и контроля качества ЛС в аптеках. Так, было обнаружено, что при изготовлении препаратов используются незарегистрированные субстанции. «Также нарушается установленный запрет на изготовление в аптечных организациях зарегистрированных лекарственных средств», — подчеркнула Косенко.

Руководство Росздравнадзора приняло во внимание результаты проверок и решило усилить контроль за деятельностью аптек, производящих лекарственные препараты, и увеличить количество отбираемых для экспертизы образцов.

«Должны быть приняты исчерпывающие меры для пресечения нарушения аптечными учреждениями установленных требований к организации изготовления и контролю качества лекарственных средств. Результатом данной  работы должна стать минимизация нарушений законодательства, регламентирующего изготовление лекарств в аптеках», — заявил врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Внеплановые проверки были инициированы из-за скандала в Свердловской области. Тогда из-за некачественного препарата, изготовленного в местной аптеке, скончался 4-летний мальчик.