Росздравнадзор участвует в разработке международной Конвенции по борьбе с фальсифицированными ЛС

В целях разработки и создания международного документа, регламентирующего мероприятия по борьбе с контрафактными лекарствами, в конце 2007 году в Страсбурге начала работу экспертная группа Европейского комитета по уголовному законодательству Совета Европы.

Активное участие в ее деятельности принимают специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Согласно утвержденному мандату группы, ее основной задачей является разработка международной Конвенции и подготовка отчета по анализу международного и национального законодательства в области противодействия распространению контрафакта, а также изучению основных потребностей стран-членов Совета Европы в этой сфере.

В работе экспертной группы принимают участие представители Всемирной Организации Здравоохранения, Еврокомиссии, Парламентской Ассамблеи Совета Европы (ПАСЕ). Среди экспертов стран-участниц представлены специалисты различных областей, включая юриспруденцию, фармацевтику, медицину.

Важной проблемой является юридическое определение таких понятий, как «медицинская продукция», «фальсифицированная медицинская продукция» и т.д. Большинство как международных, так и национальных определений односторонни и не отражают всех видов этого явления.

Решено, взяв за основу соответствующие определения Международной Конференции по Гармонизации (International Conference on Harmonization – ICH), подготовить сравнительный обзор терминологии, использованной в законодательстве европейских стран, США, Канады, Австралии, с целью учета национальных подходов к данной проблеме в работе над проектом Конвенции.

Другими вопросами работы экспертной группы стали контроль за оборотом активных фармацевтических субстанций, преследование производителей контрафакта, расположенных за пределами страны, где распространяется фальсифицированная продукция, регулирование торговли через Интернет.
Сфера применения будущей Конвенции будет распространяться на средства, используемые в медицине и ветеринарии, но не будет распространяться на продукты.