Росздравнадзор стал проверять полноту и достоверность сведений фарморганизаций в ФРМО

В том числе специалисты тероргана установили, что ООО «Валеофарм» занесла в ФРМО информацию о юридическом лице не в полном объеме. Отсутствует информация об оборудовании, необходимом для выполнения заявленных работ по месту осуществления фармдеятельности. Суд привлек фирму к ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Хотя санкция допускает наложение штрафа на юрлицо в размере 100—200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, с учетом того, что ООО относится к среднему бизнесу, организацию оштрафовали на 4 тыс. руб.

С нового года вновь начались плановые проверки фармацевтических организаций высокой категории риска, которые занимаются продажей ПКУ, напомнила старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

«В рамках таких проверок Росздравнадзор может использовать весь доступный ему функционал для оценки соответствия организации требованиям. Внесение сведений об оборудовании в ФРМО — одно из лицензионных требований для фармацевтической деятельности. Закономерно, что с возобновлением проверок инспекторы будут проверять его выполнение. Такая практика широко применяется надзорным органом при проверках медорганизаций. Аптекам и складам следует усилить контроль за выполнением этого требования, чтобы снизить риски штрафов», — отметила Кубрина.

Сейчас в федеральные реестр медицинских организаций и и регистр медработников не внесены данные примерно 40% участников отрасли, подсчитали эксперты. Как писал «ФВ», фармассоциации направили письмо в Росздравнадзор с просьбой оказать содействие аптекам в решении технических проблем с ФРМР и ФРМО, системы не адаптированы под фарморганизации. Например, необходимо сообщить количество шкафов или такие характеристики зданий аптек, которые неизвестны даже их собственникам.