Росздравнадзор стал проверять полноту и достоверность сведений фарморганизаций в ФРМО

В ходе проверок фарморганизаций Росздравнадзор стал обращать внимание на выполнение ими такого лицензионного требования, как внесение данных в государственную информационную систему Федеральный реестр медицинских организаций. «ФВ» провел анализ судебных решений о привлечении к административной ответственности за нарушение лицензионных требований. Так, в деле по иску территориального органа Росздравнадзора в Воронежской области к «Валеофарм» указано, что информация о юрлице в ФРМО «занесена не в полном объеме, отсутствует информация об оборудовании, необходимом для выполнения заявленных работ (услуг) по месту осуществления фармацевтической деятельности».

«Валеофарм» занимается оптовой торговлей, перевозкой и хранением лекарственных средств для медицинского применения. В январе текущего года террорган Росздравнадзора побывал в этой организации в связи с поручением заместителя председателя Правительства РФ проверить дистрибьюторов, которые, согласно системе МДЛП, накопили большие запасы медицинского спирта. Проверяющие выявили грубое нарушение лицензионных требований, указано в решении Арбитражного суда Воронежской области о привлечении фирмы к административной ответственности.

В том числе специалисты тероргана установили, что ООО «Валеофарм» занесла в ФРМО информацию о юридическом лице не в полном объеме. Отсутствует информация об оборудовании, необходимом для выполнения заявленных работ по месту осуществления фармдеятельности. Суд привлек фирму к ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Хотя санкция допускает наложение штрафа на юрлицо в размере 100—200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, с учетом того, что ООО относится к среднему бизнесу, организацию оштрафовали на 4 тыс. руб.

С нового года вновь начались плановые проверки фармацевтических организаций высокой категории риска, которые занимаются продажей ПКУ, напомнила старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

Сейчас в федеральные реестр медицинских организаций и и регистр медработников не внесены данные примерно 40% участников отрасли, подсчитали эксперты. Как писал «ФВ», фармассоциации направили письмо в Росздравнадзор с просьбой оказать содействие аптекам в решении технических проблем с ФРМР и ФРМО, системы не адаптированы под фарморганизации. Например, необходимо сообщить количество шкафов или такие характеристики зданий аптек, которые неизвестны даже их собственникам.