Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Росздравнадзор стал проверять полноту и достоверность сведений фарморганизаций в ФРМО

27.03.2025
в Новости медицины и фармации

В ходе проверок фарморганизаций Росздравнадзор стал обращать внимание на выполнение ими такого лицензионного требования, как внесение данных в государственную информационную систему Федеральный реестр медицинских организаций. «ФВ» провел анализ судебных решений о привлечении к административной ответственности за нарушение лицензионных требований. Так, в деле по иску территориального органа Росздравнадзора в Воронежской области к «Валеофарм» указано, что информация о юрлице в ФРМО «занесена не в полном объеме, отсутствует информация об оборудовании, необходимом для выполнения заявленных работ (услуг) по месту осуществления фармацевтической деятельности».

«Валеофарм» занимается оптовой торговлей, перевозкой и хранением лекарственных средств для медицинского применения. В январе текущего года террорган Росздравнадзора побывал в этой организации в связи с поручением заместителя председателя Правительства РФ проверить дистрибьюторов, которые, согласно системе МДЛП, накопили большие запасы медицинского спирта. Проверяющие выявили грубое нарушение лицензионных требований, указано в решении Арбитражного суда Воронежской области о привлечении фирмы к административной ответственности.

В том числе специалисты тероргана установили, что ООО «Валеофарм» занесла в ФРМО информацию о юридическом лице не в полном объеме. Отсутствует информация об оборудовании, необходимом для выполнения заявленных работ по месту осуществления фармдеятельности. Суд привлек фирму к ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Хотя санкция допускает наложение штрафа на юрлицо в размере 100—200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, с учетом того, что ООО относится к среднему бизнесу, организацию оштрафовали на 4 тыс. руб.

По итогам аналогичных проверок, связанных с обращением этанола, «Валеофарм» и еще восемь организаций получили предписание об устранении нарушений, ранее сообщала служба. Арбитражный суд Московской области аннулировал лицензию на фармдеятельность дистрибьютора «Фармлек», а Арбитражный суд Тверской области оштрафовал фирму «Система Трейд» на 4 тыс. руб., ранее писал «ФВ».

С нового года вновь начались плановые проверки фармацевтических организаций высокой категории риска, которые занимаются продажей ПКУ, напомнила старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

«В рамках таких проверок Росздравнадзор может использовать весь доступный ему функционал для оценки соответствия организации требованиям. Внесение сведений об оборудовании в ФРМО — одно из лицензионных требований для фармацевтической деятельности. Закономерно, что с возобновлением проверок инспекторы будут проверять его выполнение. Такая практика широко применяется надзорным органом при проверках медорганизаций. Аптекам и складам следует усилить контроль за выполнением этого требования, чтобы снизить риски штрафов», — отметила Кубрина.

Сейчас в федеральные реестр медицинских организаций и и регистр медработников не внесены данные примерно 40% участников отрасли, подсчитали эксперты. Как писал «ФВ», фармассоциации направили письмо в Росздравнадзор с просьбой оказать содействие аптекам в решении технических проблем с ФРМР и ФРМО, системы не адаптированы под фарморганизации. Например, необходимо сообщить количество шкафов или такие характеристики зданий аптек, которые неизвестны даже их собственникам.  

В ходе проверок фарморганизаций Росздравнадзор стал обращать внимание на выполнение ими такого лицензионного требования, как внесение данных в государственную информационную систему Федеральный реестр медицинских организаций. «ФВ» провел анализ судебных решений о привлечении к административной ответственности за нарушение лицензионных требований. Так, в деле по иску территориального органа Росздравнадзора в Воронежской области к «Валеофарм» указано, что информация о юрлице в ФРМО «занесена не в полном объеме, отсутствует информация об оборудовании, необходимом для выполнения заявленных работ (услуг) по месту осуществления фармацевтической деятельности».

«Валеофарм» занимается оптовой торговлей, перевозкой и хранением лекарственных средств для медицинского применения. В январе текущего года террорган Росздравнадзора побывал в этой организации в связи с поручением заместителя председателя Правительства РФ проверить дистрибьюторов, которые, согласно системе МДЛП, накопили большие запасы медицинского спирта. Проверяющие выявили грубое нарушение лицензионных требований, указано в решении Арбитражного суда Воронежской области о привлечении фирмы к административной ответственности.

В том числе специалисты тероргана установили, что ООО «Валеофарм» занесла в ФРМО информацию о юридическом лице не в полном объеме. Отсутствует информация об оборудовании, необходимом для выполнения заявленных работ по месту осуществления фармдеятельности. Суд привлек фирму к ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Хотя санкция допускает наложение штрафа на юрлицо в размере 100—200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, с учетом того, что ООО относится к среднему бизнесу, организацию оштрафовали на 4 тыс. руб.

По итогам аналогичных проверок, связанных с обращением этанола, «Валеофарм» и еще восемь организаций получили предписание об устранении нарушений, ранее сообщала служба. Арбитражный суд Московской области аннулировал лицензию на фармдеятельность дистрибьютора «Фармлек», а Арбитражный суд Тверской области оштрафовал фирму «Система Трейд» на 4 тыс. руб., ранее писал «ФВ».

С нового года вновь начались плановые проверки фармацевтических организаций высокой категории риска, которые занимаются продажей ПКУ, напомнила старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

«В рамках таких проверок Росздравнадзор может использовать весь доступный ему функционал для оценки соответствия организации требованиям. Внесение сведений об оборудовании в ФРМО — одно из лицензионных требований для фармацевтической деятельности. Закономерно, что с возобновлением проверок инспекторы будут проверять его выполнение. Такая практика широко применяется надзорным органом при проверках медорганизаций. Аптекам и складам следует усилить контроль за выполнением этого требования, чтобы снизить риски штрафов», — отметила Кубрина.

Сейчас в федеральные реестр медицинских организаций и и регистр медработников не внесены данные примерно 40% участников отрасли, подсчитали эксперты. Как писал «ФВ», фармассоциации направили письмо в Росздравнадзор с просьбой оказать содействие аптекам в решении технических проблем с ФРМР и ФРМО, системы не адаптированы под фарморганизации. Например, необходимо сообщить количество шкафов или такие характеристики зданий аптек, которые неизвестны даже их собственникам.  

Пред.

В Университете МИСИС подготовят специалистов по биотехнологиям

След.

Минздрав обновил проект Порядка медосвидетельствования водителей

СвязанныеСообщения

Старшеклассники из 37 регионов вышли в финал всероссийской фармолимпиады
Новости медицины и фармации

Старшеклассники из 37 регионов вышли в финал всероссийской фармолимпиады

03.06.2025
Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»
Новости медицины и фармации

Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»

03.06.2025
Подготовлены новые правила хранения лекарств для медицинского применения
Новости медицины и фармации

Подготовлены новые правила хранения лекарств для медицинского применения

03.06.2025
След.
Минздрав обновил проект Порядка медосвидетельствования водителей

Минздрав обновил проект Порядка медосвидетельствования водителей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Interactive Hand — Surgical Anatomy Interactive Hand - Surgical Anatomy 342 ₽
  • Practice of Clinical Echocardiography Practice of Clinical Echocardiography 274 ₽
  • Инфекционные болезни Национальное руководство Инфекционные болезни Национальное руководство 342 ₽
  • Cranial trauma in the Adult Cranial trauma in the Adult 205 ₽

Товары

  • Toxicology Books 2 Toxicology Books 2 342 ₽
  • McGinty Operative Arthroscopy 2nd Edition McGinty Operative Arthroscopy 2nd Edition 274 ₽
  • Microscopy Books Microscopy Books 342 ₽
  • Glossary of Orthodontic Terms Glossary of Orthodontic Terms 342 ₽
  • Orthopedic Books 4 Orthopedic Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Старшеклассники из 37 регионов вышли в финал всероссийской фармолимпиады
  • Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»
  • Подготовлены новые правила хранения лекарств для медицинского применения
  • Sanofi заключает сделку по приобретению Blueprint на сумму 9,5 млрд долларов США
  • Bristol Myers начинает сотрудничество с немецкой компанией BioNTech
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version