Росздравнадзор составил рейтинг производителей ЛС по объему забракованной продукции, выявленной за 9 месяцев 2014 г.
Росздравнадзор составил рейтинг отечественных и зарубежных производителей лекарственных препаратов по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2014 г. Лидером анти-рейтинга среди отечественных компаний стало ООО «АСФАРМА», у которого забраковано 24 серии двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвало ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), у которого забраковано 16 серий шести торговых наименований.
Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *
|
№п/п |
Наименование производителя |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
|
1 |
ООО «АСФАРМА» |
24 |
2 |
Микробиологическая чистота, Распадаемость, Средняя масса таблеток |
|
2 |
ОАО «Уралбиофарм» |
19 |
6 |
Описание, Растворение, Распадаемость, Адсорбционная способность, Средняя масса, Количественное определение, Микробиологическая чистота, Посторонние примеси, Упаковка, Маркировка |
|
3 |
ОАО «Синтез» |
17 |
7 |
Описание, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота |
|
4 |
ОАО «Ирбитский ХФЗ» |
15 |
5 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость |
|
5 |
ОАО НПК «ЭСКОМ» |
12 |
7 |
Упаковка, Механические включения |
|
6 |
ООО «Озон» |
11 |
3 |
Описание, Однородность дозирования, Распадаемость, Количественное определение |
|
7 |
ЗАО «Медисорб» |
10 |
3 |
Описание, Микробиологическая чистота, Растворение |
|
8 |
ЗАО «АЛСИ Фарма» |
8 |
3 |
Количественное определение |
|
9 |
ОАО «Дальхимфарм» |
7 |
7 |
Распадаемость, Механические включения, Маркировка |
|
10 |
ООО «Гиппократ» |
7 |
3 |
Описание, Упаковка, Маркировка |
|
11 |
ООО «ЮжФарм» |
7 |
1 |
Подлинность: натрия бензоата, Количественное определение |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Источник: Росздравнадзор
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *
|
№п/п |
Наименование производителя |
Страна |
Кол-во серий |
Кол-воТН |
Показатели |
|
1 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Республика Беларусь |
16 |
6 |
Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота |
|
2 |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. |
Китай |
10 |
5 |
Механические включения, Упаковка, Маркировка |
|
3 |
Эльфа Лабораториз |
Индия |
8 |
2 |
Количественное определение, Родственные примеси, Подлинность, Упаковка |
|
4 |
Мукос Эмульсионс ГмбХ |
Германия |
5 |
1 |
Маркировка |
|
5 |
Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд. |
Китай |
5 |
1 |
Упаковка |
|
6 |
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд. |
Индия |
4 |
3 |
Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения |
|
7 |
Фармацевтический завод «Польфарма» А, |
Польша |
3 |
1 |
Количественное определение |
|
8 |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
3 |
1 |
Описание, Маркировка |
|
9 |
Ауробиндо Фарма Лтд. |
Индия |
3 |
1 |
Описание, Прозрачность раствора |
|
10 |
Санофи Винтроп Индустрия |
Франция |
2 |
2 |
Описание |
|
11 |
ООО «Опытный Завод ГНЦЛС»
|
Украина |
2 |
2 |
Описание, Упаковка |
Источник: Росздравнадзор
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Росздравнадзор составил рейтинг отечественных и зарубежных производителей лекарственных препаратов по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2014 г. Лидером анти-рейтинга среди отечественных компаний стало ООО «АСФАРМА», у которого забраковано 24 серии двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвало ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), у которого забраковано 16 серий шести торговых наименований.
Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *
|
№п/п |
Наименование производителя |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
|
1 |
ООО «АСФАРМА» |
24 |
2 |
Микробиологическая чистота, Распадаемость, Средняя масса таблеток |
|
2 |
ОАО «Уралбиофарм» |
19 |
6 |
Описание, Растворение, Распадаемость, Адсорбционная способность, Средняя масса, Количественное определение, Микробиологическая чистота, Посторонние примеси, Упаковка, Маркировка |
|
3 |
ОАО «Синтез» |
17 |
7 |
Описание, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота |
|
4 |
ОАО «Ирбитский ХФЗ» |
15 |
5 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость |
|
5 |
ОАО НПК «ЭСКОМ» |
12 |
7 |
Упаковка, Механические включения |
|
6 |
ООО «Озон» |
11 |
3 |
Описание, Однородность дозирования, Распадаемость, Количественное определение |
|
7 |
ЗАО «Медисорб» |
10 |
3 |
Описание, Микробиологическая чистота, Растворение |
|
8 |
ЗАО «АЛСИ Фарма» |
8 |
3 |
Количественное определение |
|
9 |
ОАО «Дальхимфарм» |
7 |
7 |
Распадаемость, Механические включения, Маркировка |
|
10 |
ООО «Гиппократ» |
7 |
3 |
Описание, Упаковка, Маркировка |
|
11 |
ООО «ЮжФарм» |
7 |
1 |
Подлинность: натрия бензоата, Количественное определение |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Источник: Росздравнадзор
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *
|
№п/п |
Наименование производителя |
Страна |
Кол-во серий |
Кол-воТН |
Показатели |
|
1 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Республика Беларусь |
16 |
6 |
Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота |
|
2 |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. |
Китай |
10 |
5 |
Механические включения, Упаковка, Маркировка |
|
3 |
Эльфа Лабораториз |
Индия |
8 |
2 |
Количественное определение, Родственные примеси, Подлинность, Упаковка |
|
4 |
Мукос Эмульсионс ГмбХ |
Германия |
5 |
1 |
Маркировка |
|
5 |
Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд. |
Китай |
5 |
1 |
Упаковка |
|
6 |
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд. |
Индия |
4 |
3 |
Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения |
|
7 |
Фармацевтический завод «Польфарма» А, |
Польша |
3 |
1 |
Количественное определение |
|
8 |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
3 |
1 |
Описание, Маркировка |
|
9 |
Ауробиндо Фарма Лтд. |
Индия |
3 |
1 |
Описание, Прозрачность раствора |
|
10 |
Санофи Винтроп Индустрия |
Франция |
2 |
2 |
Описание |
|
11 |
ООО «Опытный Завод ГНЦЛС»
|
Украина |
2 |
2 |
Описание, Упаковка |
Источник: Росздравнадзор
*сортировка перечня произведена по количеству серий
