Росздравнадзор сообщил о новых отзывах и прекращении обращения лекарственных средств

8 сентября 2026 года Росздравнадзор опубликовал четыре информационных письма, касающихся отзыва из обращения отдельных серий лекарственных препаратов и прекращения обращения недоброкачественной серии.

В новых документах речь идет о препаратах «Метопролол ретард-Акрихин», «Индапамид», «Фтизопирам» и «Месакол».

«Метопролол ретард-Акрихин»

АО «АКРИХИН» приняло решение отозвать из обращения серию 1870625 препарата «Метопролол ретард-Акрихин», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Причиной стало выявленное при изучении стабильности данной серии несоответствие ее качества установленным требованиям по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предложил производителю предоставить сведения об изъятии указанной серии из обращения.

Информационное письмо — № 02И-1027/26 от 8 сентября 2026 года.

«Индапамид»

ООО «ПроМед» приняло решение отозвать из обращения серию 301025 препарата «Индапамид», капсулы 2,5 мг.

В письме Росздравнадзор указывает на несоответствие партии установленным требованиям по показателю «Микробиологическая чистота».

Эта же серия ранее фигурировала в информационном письме Росздравнадзора № 01И-1011/26 от 28 августа 2026 года, в котором сообщалось о прекращении ее обращения. Новое письмо от 8 сентября касается решения производителя об отзыве этой серии из обращения.

Информационное письмо — № 02И-1028/26 от 8 сентября 2026 года.

«Фтизопирам»

АО «АКРИХИН» приняло решение отозвать из обращения серию 450724 препарата «Фтизопирам», таблетки 150 мг + 500 мг.

Несоответствие было выявлено при изучении стабильности данной серии. Качество препарата не соответствовало установленным требованиям по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предложил производителю предоставить сведения об изъятии указанной серии из обращения.

Информационное письмо — № 02И-1029/26 от 8 сентября 2026 года.

«Месакол»

Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения серии JMF1193A препарата «Месакол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия).

В рамках федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств Ярославский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора выявил несоответствие партии установленным требованиям по следующим показателям:

• «Подлинность (Месалазин)»;
• «Однородность дозирования»;
• «Количественное определение».

Владельцем партии лекарственного препарата указано ООО «Ригла» (Ивановская область, г. Иваново).

Росздравнадзор поручил территориальному органу обеспечить контроль за изъятием указанной серии из обращения и ее уничтожением в установленном порядке.

Информационное письмо — № 02И-1030/26 от 8 сентября 2026 года.

Сводная информация