Росздравнадзор снял ограничения с серий мази «Капсикам»

Компания «Гриндекс Рус» представила документ, необходимый для обращения препарата в России. Решение касается мази эстонского производства в тубах по 15, 30 и 50 г, следует из сообщения Росздравнадзора от 13 октября.

Ведомство приняло решение на основании сведений, внесенных в его автоматизированную информационную систему по состоянию на 7 октября. Перечень серий, на которые распространяется отмена ограничений, опубликован в приложении к сообщению. Производителем лекарства указан Таллиннский фармацевтический завод.

В конце августа Росздравнадзор прекратил гражданский оборот этих серий до представления компанией предусмотренного законодательством документа. Теперь необходимая документация поступила в информационную систему ведомства. В опубликованных письмах регулятор не указывал на нарушения качества самого препарата.

«Капсикам» представляет собой комбинированную мазь для наружного применения. Согласно инструкции производителя, препарат предназначен для облегчения мышечных и суставных болей у взрослых. Его также применяют в качестве разогревающего средства в спортивной практике.

Ранее GxP News сообщал, что Росздравнадзор изъял из обращения отдельные серии «Норадреналина Агетана» и «Лозартана-Ксантис» из-за нарушений маркировки. В первом случае претензии касались вторичной упаковки, во втором — нанесенных средств идентификации.