Вторник, 19 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Росздравнадзор: рынок готов к обязательной маркировке лекарственных средств

30.10.2019
в Новости медицины и фармации
Почти половина субъектов рынка лекарств в Москве и Московской области подключена к системе мониторинга движения лекарственных средств. В регионах готовность к обязательной маркировке ЛС значительно выше и достигает 70-80%. Об этом 24 октября сообщили на пресс-конференции в МИА «Россия Сегодня» представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.

За время пилотного проекта по маркировке лекарств, продолжающегося уже третий год, никаких препятствий для ее внедрения с 1 января 2020 г. выявлено не было, речь о переносе сроков не идет. «Рынок готов к обязательной маркировке ЛП» — заявил руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Андрей Плутницкий.

«С 1 октября маркировка стала обязательной для обращения лекарств, применяемых для лечения пациентов с высокозатратными нозологиями, и никаких сбоев в системе нет, — отметил чиновник. — Система маркировки и прослеживаемости товаров работает без каких-либо трудностей. Проблемы с оборудованием, каталогом лекарств и подключением участников выявлялись в рабочем порядке, за что большое спасибо пионерам маркировки, кто активно участвовал в ней с самого начала. Именно их сигналы позволяют эффективно корректировать работу системы. Никаких критических препятствий для внедрения системы с 1 января не усматривается».

Эксперты фармрынка по-прежнему ставят под сомнение готовность субъектов рынка и самой системы мониторинга к вступлению в действие новых требований. Система мониторинга движения лекарственных препаратов жестко связана с реестрами федеральных органов исполнительной власти — Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора, с Федеральной информационно-адресной системой (ФИАС), где содержится информация о компаниях, а также с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Участники пилотного проекта неоднократно жаловались на то, что система и реестры, к которым она обращается, плохо синхронизированы, внесенные изменения оперативно не отображаются.

«В случае любых нестыковок в этих реестрах происходит блокирование работы компании в системе, что может привести к серьезным убыткам и дефектуре лекарств» — сообщала ранее компания «Герофарм», являющаяся одним из пионеров маркировки.

По словам заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Романа Курынина, все производители тестируют свое оборудование по нанесению QR-кода, готовясь к маркировке.

«В соответствии с паспортом этого проекта, лекарства, выпущенные или ввезенные в страну после 1 января, должны содержать этот код, но лекарства, выпущенные (ввезенные) до этой даты могут свободно обращаться без него, — отметил Р. Курынин. — Поэтому какого-то дефицита мы не ожидаем».

В медицинских и фарморганизациях существуют достаточные запасы необходимых препаратов, произведенных еще до использования QR-кодов, полагает А. Плутницкий. По его словам, больше всего вопросов вызывает готовность розничной сети и частных медицинских организаций, которые еще не подключены к системе «Честный знак» и не начали готовиться к работе в ней.

По данным надзорного ведомства, за период пилотного проекта удалось выявить правонарушений на сумму более 500 млн рублей. «Это те препараты для лечения онкологических больных, которые ранее закупались, были поставлены, затем похищены и повторно введены в оборот. Внедрение маркировки позволит полностью исключить такого рода инциденты» — заявил Андрей Плутницкий.

Кроме того, в 2019 г. в Московском регионе было возбуждено 17 уголовных дел против продавцов контрафактной медицинской продукции, среди которой в том числе были препараты против гепатита, рака, а также для косметологических процедур. По одному из дел уже вынесен приговор с лишением свободы сроком на пять лет.

С 1 января 2020 г. вступит в действие и ответственность субъектов рынка лекарств за работу вне системы маркировки. Согласно новым статьям КоАП за это предусмотрен штраф до 150 тыс. рублей. Речь о лишении лицензий на фармдеятельность пока не идет. «Планируется внесение соответствующих изменений в лицензионные требования к медицинским и фарм организациями» — пояснил Р. Курынин.

Напомним, с 1 февраля 2017 г. на территории РФ проводится пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. 1 ноября 2018 г.  информационная система МДЛП перешла из ведения ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров «Честный знак».
1 июля 2019 г. началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий. 1 октября 2019 г. маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий. 1 января 2020 г. маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Екатерина Куминова

Почти половина субъектов рынка лекарств в Москве и Московской области подключена к системе мониторинга движения лекарственных средств. В регионах готовность к обязательной маркировке ЛС значительно выше и достигает 70-80%. Об этом 24 октября сообщили на пресс-конференции в МИА «Россия Сегодня» представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.

За время пилотного проекта по маркировке лекарств, продолжающегося уже третий год, никаких препятствий для ее внедрения с 1 января 2020 г. выявлено не было, речь о переносе сроков не идет. «Рынок готов к обязательной маркировке ЛП» — заявил руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Андрей Плутницкий.

«С 1 октября маркировка стала обязательной для обращения лекарств, применяемых для лечения пациентов с высокозатратными нозологиями, и никаких сбоев в системе нет, — отметил чиновник. — Система маркировки и прослеживаемости товаров работает без каких-либо трудностей. Проблемы с оборудованием, каталогом лекарств и подключением участников выявлялись в рабочем порядке, за что большое спасибо пионерам маркировки, кто активно участвовал в ней с самого начала. Именно их сигналы позволяют эффективно корректировать работу системы. Никаких критических препятствий для внедрения системы с 1 января не усматривается».

Эксперты фармрынка по-прежнему ставят под сомнение готовность субъектов рынка и самой системы мониторинга к вступлению в действие новых требований. Система мониторинга движения лекарственных препаратов жестко связана с реестрами федеральных органов исполнительной власти — Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора, с Федеральной информационно-адресной системой (ФИАС), где содержится информация о компаниях, а также с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Участники пилотного проекта неоднократно жаловались на то, что система и реестры, к которым она обращается, плохо синхронизированы, внесенные изменения оперативно не отображаются.

«В случае любых нестыковок в этих реестрах происходит блокирование работы компании в системе, что может привести к серьезным убыткам и дефектуре лекарств» — сообщала ранее компания «Герофарм», являющаяся одним из пионеров маркировки.

По словам заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Романа Курынина, все производители тестируют свое оборудование по нанесению QR-кода, готовясь к маркировке.

«В соответствии с паспортом этого проекта, лекарства, выпущенные или ввезенные в страну после 1 января, должны содержать этот код, но лекарства, выпущенные (ввезенные) до этой даты могут свободно обращаться без него, — отметил Р. Курынин. — Поэтому какого-то дефицита мы не ожидаем».

В медицинских и фарморганизациях существуют достаточные запасы необходимых препаратов, произведенных еще до использования QR-кодов, полагает А. Плутницкий. По его словам, больше всего вопросов вызывает готовность розничной сети и частных медицинских организаций, которые еще не подключены к системе «Честный знак» и не начали готовиться к работе в ней.

По данным надзорного ведомства, за период пилотного проекта удалось выявить правонарушений на сумму более 500 млн рублей. «Это те препараты для лечения онкологических больных, которые ранее закупались, были поставлены, затем похищены и повторно введены в оборот. Внедрение маркировки позволит полностью исключить такого рода инциденты» — заявил Андрей Плутницкий.

Кроме того, в 2019 г. в Московском регионе было возбуждено 17 уголовных дел против продавцов контрафактной медицинской продукции, среди которой в том числе были препараты против гепатита, рака, а также для косметологических процедур. По одному из дел уже вынесен приговор с лишением свободы сроком на пять лет.

С 1 января 2020 г. вступит в действие и ответственность субъектов рынка лекарств за работу вне системы маркировки. Согласно новым статьям КоАП за это предусмотрен штраф до 150 тыс. рублей. Речь о лишении лицензий на фармдеятельность пока не идет. «Планируется внесение соответствующих изменений в лицензионные требования к медицинским и фарм организациями» — пояснил Р. Курынин.

Напомним, с 1 февраля 2017 г. на территории РФ проводится пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. 1 ноября 2018 г.  информационная система МДЛП перешла из ведения ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров «Честный знак».
1 июля 2019 г. началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий. 1 октября 2019 г. маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий. 1 января 2020 г. маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Екатерина Куминова

Тэги: РосздравнадзорМаркировка ЛС
Пред.

После увольнения травматологов главврач челябинской ГКБ №6 ушел в отставку

След.

В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

СвязанныеСообщения

Найдено противоядие от отравления популярным лекарством
Новости медицины и фармации

Найдено противоядие от отравления популярным лекарством

19.08.2025
Минздрав установит требования к качеству и эффективности БАД
Новости медицины и фармации

Минздрав установит требования к качеству и эффективности БАД

19.08.2025
Минздрав упростит фармработникам подачу заявлений на аккредитацию и аттестацию
Новости медицины и фармации

Минздрав упростит фармработникам подачу заявлений на аккредитацию и аттестацию

19.08.2025
След.
В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Clinical gastroenterology Clinical gastroenterology 479 ₽
  • Goetz Textbook of Neurology Goetz Textbook of Neurology 342 ₽
  • Herontology Books Herontology Books 342 ₽
  • USMLE Step 2 Clinical Skills Video USMLE Step 2 Clinical Skills Video 342 ₽

Товары

  • Gastroenterology Books 2 Gastroenterology Books 2 342 ₽
  • Fundamentals of Diagnostic Radiology Fundamentals of Diagnostic Radiology 342 ₽
  • Herontology Books 2 Herontology Books 2 342 ₽
  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽
  • NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Найдено противоядие от отравления популярным лекарством
  • Минздрав установит требования к качеству и эффективности БАД
  • Минздрав упростит фармработникам подачу заявлений на аккредитацию и аттестацию
  • Для Майкопской горбольницы построят хирургический корпус за 1,8 млрд рублей
  • В СамГМУ разработали малотравматичный способ лечения детей с патологией коленной чашечки
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version