Четверг, 2 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Росздравнадзор: рынок готов к обязательной маркировке лекарственных средств

30.10.2019
в Новости медицины и фармации
Почти половина субъектов рынка лекарств в Москве и Московской области подключена к системе мониторинга движения лекарственных средств. В регионах готовность к обязательной маркировке ЛС значительно выше и достигает 70-80%. Об этом 24 октября сообщили на пресс-конференции в МИА «Россия Сегодня» представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.

За время пилотного проекта по маркировке лекарств, продолжающегося уже третий год, никаких препятствий для ее внедрения с 1 января 2020 г. выявлено не было, речь о переносе сроков не идет. «Рынок готов к обязательной маркировке ЛП» — заявил руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Андрей Плутницкий.

«С 1 октября маркировка стала обязательной для обращения лекарств, применяемых для лечения пациентов с высокозатратными нозологиями, и никаких сбоев в системе нет, — отметил чиновник. — Система маркировки и прослеживаемости товаров работает без каких-либо трудностей. Проблемы с оборудованием, каталогом лекарств и подключением участников выявлялись в рабочем порядке, за что большое спасибо пионерам маркировки, кто активно участвовал в ней с самого начала. Именно их сигналы позволяют эффективно корректировать работу системы. Никаких критических препятствий для внедрения системы с 1 января не усматривается».

Эксперты фармрынка по-прежнему ставят под сомнение готовность субъектов рынка и самой системы мониторинга к вступлению в действие новых требований. Система мониторинга движения лекарственных препаратов жестко связана с реестрами федеральных органов исполнительной власти — Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора, с Федеральной информационно-адресной системой (ФИАС), где содержится информация о компаниях, а также с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Участники пилотного проекта неоднократно жаловались на то, что система и реестры, к которым она обращается, плохо синхронизированы, внесенные изменения оперативно не отображаются.

«В случае любых нестыковок в этих реестрах происходит блокирование работы компании в системе, что может привести к серьезным убыткам и дефектуре лекарств» — сообщала ранее компания «Герофарм», являющаяся одним из пионеров маркировки.

По словам заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Романа Курынина, все производители тестируют свое оборудование по нанесению QR-кода, готовясь к маркировке.

«В соответствии с паспортом этого проекта, лекарства, выпущенные или ввезенные в страну после 1 января, должны содержать этот код, но лекарства, выпущенные (ввезенные) до этой даты могут свободно обращаться без него, — отметил Р. Курынин. — Поэтому какого-то дефицита мы не ожидаем».

В медицинских и фарморганизациях существуют достаточные запасы необходимых препаратов, произведенных еще до использования QR-кодов, полагает А. Плутницкий. По его словам, больше всего вопросов вызывает готовность розничной сети и частных медицинских организаций, которые еще не подключены к системе «Честный знак» и не начали готовиться к работе в ней.

По данным надзорного ведомства, за период пилотного проекта удалось выявить правонарушений на сумму более 500 млн рублей. «Это те препараты для лечения онкологических больных, которые ранее закупались, были поставлены, затем похищены и повторно введены в оборот. Внедрение маркировки позволит полностью исключить такого рода инциденты» — заявил Андрей Плутницкий.

Кроме того, в 2019 г. в Московском регионе было возбуждено 17 уголовных дел против продавцов контрафактной медицинской продукции, среди которой в том числе были препараты против гепатита, рака, а также для косметологических процедур. По одному из дел уже вынесен приговор с лишением свободы сроком на пять лет.

С 1 января 2020 г. вступит в действие и ответственность субъектов рынка лекарств за работу вне системы маркировки. Согласно новым статьям КоАП за это предусмотрен штраф до 150 тыс. рублей. Речь о лишении лицензий на фармдеятельность пока не идет. «Планируется внесение соответствующих изменений в лицензионные требования к медицинским и фарм организациями» — пояснил Р. Курынин.

Напомним, с 1 февраля 2017 г. на территории РФ проводится пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. 1 ноября 2018 г.  информационная система МДЛП перешла из ведения ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров «Честный знак».
1 июля 2019 г. началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий. 1 октября 2019 г. маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий. 1 января 2020 г. маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Екатерина Куминова

Почти половина субъектов рынка лекарств в Москве и Московской области подключена к системе мониторинга движения лекарственных средств. В регионах готовность к обязательной маркировке ЛС значительно выше и достигает 70-80%. Об этом 24 октября сообщили на пресс-конференции в МИА «Россия Сегодня» представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.

За время пилотного проекта по маркировке лекарств, продолжающегося уже третий год, никаких препятствий для ее внедрения с 1 января 2020 г. выявлено не было, речь о переносе сроков не идет. «Рынок готов к обязательной маркировке ЛП» — заявил руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Андрей Плутницкий.

«С 1 октября маркировка стала обязательной для обращения лекарств, применяемых для лечения пациентов с высокозатратными нозологиями, и никаких сбоев в системе нет, — отметил чиновник. — Система маркировки и прослеживаемости товаров работает без каких-либо трудностей. Проблемы с оборудованием, каталогом лекарств и подключением участников выявлялись в рабочем порядке, за что большое спасибо пионерам маркировки, кто активно участвовал в ней с самого начала. Именно их сигналы позволяют эффективно корректировать работу системы. Никаких критических препятствий для внедрения системы с 1 января не усматривается».

Эксперты фармрынка по-прежнему ставят под сомнение готовность субъектов рынка и самой системы мониторинга к вступлению в действие новых требований. Система мониторинга движения лекарственных препаратов жестко связана с реестрами федеральных органов исполнительной власти — Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора, с Федеральной информационно-адресной системой (ФИАС), где содержится информация о компаниях, а также с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Участники пилотного проекта неоднократно жаловались на то, что система и реестры, к которым она обращается, плохо синхронизированы, внесенные изменения оперативно не отображаются.

«В случае любых нестыковок в этих реестрах происходит блокирование работы компании в системе, что может привести к серьезным убыткам и дефектуре лекарств» — сообщала ранее компания «Герофарм», являющаяся одним из пионеров маркировки.

По словам заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Романа Курынина, все производители тестируют свое оборудование по нанесению QR-кода, готовясь к маркировке.

«В соответствии с паспортом этого проекта, лекарства, выпущенные или ввезенные в страну после 1 января, должны содержать этот код, но лекарства, выпущенные (ввезенные) до этой даты могут свободно обращаться без него, — отметил Р. Курынин. — Поэтому какого-то дефицита мы не ожидаем».

В медицинских и фарморганизациях существуют достаточные запасы необходимых препаратов, произведенных еще до использования QR-кодов, полагает А. Плутницкий. По его словам, больше всего вопросов вызывает готовность розничной сети и частных медицинских организаций, которые еще не подключены к системе «Честный знак» и не начали готовиться к работе в ней.

По данным надзорного ведомства, за период пилотного проекта удалось выявить правонарушений на сумму более 500 млн рублей. «Это те препараты для лечения онкологических больных, которые ранее закупались, были поставлены, затем похищены и повторно введены в оборот. Внедрение маркировки позволит полностью исключить такого рода инциденты» — заявил Андрей Плутницкий.

Кроме того, в 2019 г. в Московском регионе было возбуждено 17 уголовных дел против продавцов контрафактной медицинской продукции, среди которой в том числе были препараты против гепатита, рака, а также для косметологических процедур. По одному из дел уже вынесен приговор с лишением свободы сроком на пять лет.

С 1 января 2020 г. вступит в действие и ответственность субъектов рынка лекарств за работу вне системы маркировки. Согласно новым статьям КоАП за это предусмотрен штраф до 150 тыс. рублей. Речь о лишении лицензий на фармдеятельность пока не идет. «Планируется внесение соответствующих изменений в лицензионные требования к медицинским и фарм организациями» — пояснил Р. Курынин.

Напомним, с 1 февраля 2017 г. на территории РФ проводится пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. 1 ноября 2018 г.  информационная система МДЛП перешла из ведения ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров «Честный знак».
1 июля 2019 г. началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий. 1 октября 2019 г. маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий. 1 января 2020 г. маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Екатерина Куминова

Тэги: РосздравнадзорМаркировка ЛС
Пред.

После увольнения травматологов главврач челябинской ГКБ №6 ушел в отставку

След.

В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

СвязанныеСообщения

Глава службы перинатальных психологов свердловского минздрава, растоптавший плакат о контрацепции, заявил, что погорячился
В России

Глава службы перинатальных психологов свердловского минздрава, растоптавший плакат о контрацепции, заявил, что погорячился

02.10.2025
Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года
Новости медицины и фармации

Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года

02.10.2025
Депутат назвала «великой глупостью и непрофессионализмом» выходку чиновника, растоптавшего плакат о контрацепции в женской консультации
В России

Депутат назвала «великой глупостью и непрофессионализмом» выходку чиновника, растоптавшего плакат о контрацепции в женской консультации

02.10.2025
След.
В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Regional Anaesthesia — Upper Extremity Regional Anaesthesia - Upper Extremity 342 ₽
  • Complex Arthroscopic Rotator Cuff Repair Complex Arthroscopic Rotator Cuff Repair 547 ₽
  • Organic Chemistry Books 4 Organic Chemistry Books 4 479 ₽
  • Psychology Books II Psychology Books II 479 ₽

Товары

  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽
  • Neurology Books 13 DVD Neurology Books 13 DVD 684 ₽
  • The Dental Caries Process And Prevention Strategies The Dental Caries Process And Prevention Strategies 479 ₽
  • Dynamic Human v.2 (2CD) Dynamic Human v.2 (2CD) 684 ₽
  • The Whole Brain Atlas The Whole Brain Atlas 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава службы перинатальных психологов свердловского минздрава, растоптавший плакат о контрацепции, заявил, что погорячился
  • Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года
  • Депутат назвала «великой глупостью и непрофессионализмом» выходку чиновника, растоптавшего плакат о контрацепции в женской консультации
  • Pfizer и администрация Трампа договорились о снижении цен на лекарства для американцев
  • СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version