Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Росздравнадзор: рынок готов к обязательной маркировке лекарственных средств

30.10.2019
в Новости медицины и фармации
Почти половина субъектов рынка лекарств в Москве и Московской области подключена к системе мониторинга движения лекарственных средств. В регионах готовность к обязательной маркировке ЛС значительно выше и достигает 70-80%. Об этом 24 октября сообщили на пресс-конференции в МИА «Россия Сегодня» представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.

За время пилотного проекта по маркировке лекарств, продолжающегося уже третий год, никаких препятствий для ее внедрения с 1 января 2020 г. выявлено не было, речь о переносе сроков не идет. «Рынок готов к обязательной маркировке ЛП» — заявил руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Андрей Плутницкий.

«С 1 октября маркировка стала обязательной для обращения лекарств, применяемых для лечения пациентов с высокозатратными нозологиями, и никаких сбоев в системе нет, — отметил чиновник. — Система маркировки и прослеживаемости товаров работает без каких-либо трудностей. Проблемы с оборудованием, каталогом лекарств и подключением участников выявлялись в рабочем порядке, за что большое спасибо пионерам маркировки, кто активно участвовал в ней с самого начала. Именно их сигналы позволяют эффективно корректировать работу системы. Никаких критических препятствий для внедрения системы с 1 января не усматривается».

Эксперты фармрынка по-прежнему ставят под сомнение готовность субъектов рынка и самой системы мониторинга к вступлению в действие новых требований. Система мониторинга движения лекарственных препаратов жестко связана с реестрами федеральных органов исполнительной власти — Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора, с Федеральной информационно-адресной системой (ФИАС), где содержится информация о компаниях, а также с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Участники пилотного проекта неоднократно жаловались на то, что система и реестры, к которым она обращается, плохо синхронизированы, внесенные изменения оперативно не отображаются.

«В случае любых нестыковок в этих реестрах происходит блокирование работы компании в системе, что может привести к серьезным убыткам и дефектуре лекарств» — сообщала ранее компания «Герофарм», являющаяся одним из пионеров маркировки.

По словам заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Романа Курынина, все производители тестируют свое оборудование по нанесению QR-кода, готовясь к маркировке.

«В соответствии с паспортом этого проекта, лекарства, выпущенные или ввезенные в страну после 1 января, должны содержать этот код, но лекарства, выпущенные (ввезенные) до этой даты могут свободно обращаться без него, — отметил Р. Курынин. — Поэтому какого-то дефицита мы не ожидаем».

В медицинских и фарморганизациях существуют достаточные запасы необходимых препаратов, произведенных еще до использования QR-кодов, полагает А. Плутницкий. По его словам, больше всего вопросов вызывает готовность розничной сети и частных медицинских организаций, которые еще не подключены к системе «Честный знак» и не начали готовиться к работе в ней.

По данным надзорного ведомства, за период пилотного проекта удалось выявить правонарушений на сумму более 500 млн рублей. «Это те препараты для лечения онкологических больных, которые ранее закупались, были поставлены, затем похищены и повторно введены в оборот. Внедрение маркировки позволит полностью исключить такого рода инциденты» — заявил Андрей Плутницкий.

Кроме того, в 2019 г. в Московском регионе было возбуждено 17 уголовных дел против продавцов контрафактной медицинской продукции, среди которой в том числе были препараты против гепатита, рака, а также для косметологических процедур. По одному из дел уже вынесен приговор с лишением свободы сроком на пять лет.

С 1 января 2020 г. вступит в действие и ответственность субъектов рынка лекарств за работу вне системы маркировки. Согласно новым статьям КоАП за это предусмотрен штраф до 150 тыс. рублей. Речь о лишении лицензий на фармдеятельность пока не идет. «Планируется внесение соответствующих изменений в лицензионные требования к медицинским и фарм организациями» — пояснил Р. Курынин.

Напомним, с 1 февраля 2017 г. на территории РФ проводится пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. 1 ноября 2018 г.  информационная система МДЛП перешла из ведения ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров «Честный знак».
1 июля 2019 г. началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий. 1 октября 2019 г. маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий. 1 января 2020 г. маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Екатерина Куминова

Почти половина субъектов рынка лекарств в Москве и Московской области подключена к системе мониторинга движения лекарственных средств. В регионах готовность к обязательной маркировке ЛС значительно выше и достигает 70-80%. Об этом 24 октября сообщили на пресс-конференции в МИА «Россия Сегодня» представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.

За время пилотного проекта по маркировке лекарств, продолжающегося уже третий год, никаких препятствий для ее внедрения с 1 января 2020 г. выявлено не было, речь о переносе сроков не идет. «Рынок готов к обязательной маркировке ЛП» — заявил руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Андрей Плутницкий.

«С 1 октября маркировка стала обязательной для обращения лекарств, применяемых для лечения пациентов с высокозатратными нозологиями, и никаких сбоев в системе нет, — отметил чиновник. — Система маркировки и прослеживаемости товаров работает без каких-либо трудностей. Проблемы с оборудованием, каталогом лекарств и подключением участников выявлялись в рабочем порядке, за что большое спасибо пионерам маркировки, кто активно участвовал в ней с самого начала. Именно их сигналы позволяют эффективно корректировать работу системы. Никаких критических препятствий для внедрения системы с 1 января не усматривается».

Эксперты фармрынка по-прежнему ставят под сомнение готовность субъектов рынка и самой системы мониторинга к вступлению в действие новых требований. Система мониторинга движения лекарственных препаратов жестко связана с реестрами федеральных органов исполнительной власти — Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора, с Федеральной информационно-адресной системой (ФИАС), где содержится информация о компаниях, а также с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Участники пилотного проекта неоднократно жаловались на то, что система и реестры, к которым она обращается, плохо синхронизированы, внесенные изменения оперативно не отображаются.

«В случае любых нестыковок в этих реестрах происходит блокирование работы компании в системе, что может привести к серьезным убыткам и дефектуре лекарств» — сообщала ранее компания «Герофарм», являющаяся одним из пионеров маркировки.

По словам заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Романа Курынина, все производители тестируют свое оборудование по нанесению QR-кода, готовясь к маркировке.

«В соответствии с паспортом этого проекта, лекарства, выпущенные или ввезенные в страну после 1 января, должны содержать этот код, но лекарства, выпущенные (ввезенные) до этой даты могут свободно обращаться без него, — отметил Р. Курынин. — Поэтому какого-то дефицита мы не ожидаем».

В медицинских и фарморганизациях существуют достаточные запасы необходимых препаратов, произведенных еще до использования QR-кодов, полагает А. Плутницкий. По его словам, больше всего вопросов вызывает готовность розничной сети и частных медицинских организаций, которые еще не подключены к системе «Честный знак» и не начали готовиться к работе в ней.

По данным надзорного ведомства, за период пилотного проекта удалось выявить правонарушений на сумму более 500 млн рублей. «Это те препараты для лечения онкологических больных, которые ранее закупались, были поставлены, затем похищены и повторно введены в оборот. Внедрение маркировки позволит полностью исключить такого рода инциденты» — заявил Андрей Плутницкий.

Кроме того, в 2019 г. в Московском регионе было возбуждено 17 уголовных дел против продавцов контрафактной медицинской продукции, среди которой в том числе были препараты против гепатита, рака, а также для косметологических процедур. По одному из дел уже вынесен приговор с лишением свободы сроком на пять лет.

С 1 января 2020 г. вступит в действие и ответственность субъектов рынка лекарств за работу вне системы маркировки. Согласно новым статьям КоАП за это предусмотрен штраф до 150 тыс. рублей. Речь о лишении лицензий на фармдеятельность пока не идет. «Планируется внесение соответствующих изменений в лицензионные требования к медицинским и фарм организациями» — пояснил Р. Курынин.

Напомним, с 1 февраля 2017 г. на территории РФ проводится пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. 1 ноября 2018 г.  информационная система МДЛП перешла из ведения ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров «Честный знак».
1 июля 2019 г. началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий. 1 октября 2019 г. маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий. 1 января 2020 г. маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Екатерина Куминова

Тэги: РосздравнадзорМаркировка ЛС
Пред.

После увольнения травматологов главврач челябинской ГКБ №6 ушел в отставку

След.

В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

СвязанныеСообщения

Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство
Новости медицины и фармации

Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство

23.10.2025
Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ
Новости медицины и фармации

Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ

23.10.2025
Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
Новости медицины и фармации

Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин

23.10.2025
След.
В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

В России разработано лекарство против лихорадки Эбола

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy Books 8 Anatomy Books 8 684 ₽
  • Pediatrics Books 5 Pediatrics Books 5 342 ₽
  • Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails 274 ₽
  • Viable Obstetrics — Gynecology — Breast Viable Obstetrics - Gynecology - Breast 342 ₽

Товары

  • Массаж для детей до 1 года Массаж для детей до 1 года 684 ₽
  • Laboratory medicine books Laboratory medicine books 342 ₽
  • Neurology Books 3 Neurology Books 3 342 ₽
  • Textbook of Neonatal Resuscitation Textbook of Neonatal Resuscitation 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Genetics 2007 Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Genetics 2007 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство
  • Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ
  • Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
  • Госдума приняла в первом чтении законопроекты о повышении ставки НДС и проект бюджета
  • ИИ предсказывает развитие сепсиса после тяжелых ожогов с точностью 91%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version