Росздравнадзор проводит проверку качества лекарственных средств
Специалисты территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю проводят проверку роддома №1 города Барнаул, где умер младенец и четверо новорожденных находятся в тяжелом состоянии, сообщает пресс-служба Ведомства.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий изучается медицинская документация, изъяты и направлены на анализ лекарственные средства, которые применялись для оказания медицинской помощи новорожденным.
После случая развития тяжелых непредвиденных реакций при введении лекарственных препаратов новорожденным детям в КГБУЗ «Родильный дом №1, г.Барнаул» Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации:
— «Дицинон, р-р для в/в и в/м введения, 125 мг/мл 2мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии ВР2871 производства Лек д.д., Словения;
— «Магния сульфат р-р для в/в введения 250 мг/мл, 10 мл, ампулы №10, короб.карт.» серии 1181212, пр-ва ОАО Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко (Россия);
— «Глюкоза, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки (15), ящ.карт., для стационаров» серии 120612 производства ОАО «Биохимик», Россия.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных препаратов и информировать территориальные органы Росздравнадзора о ее результатах.
Образцы серий препаратов изъяты для определения качества не только в роддоме, но и из архивных образцов предприятий-производителей и дистрибьюторов. Испытания качества препаратов проводятся на базе лабораторного комплекса Росздравнадзора.
