Росздравнадзор прекратил обращение двух серий ацетилсалициловой кислоты и парацетамола
Росздравнадзор принял решения о прекращении обращения двух серий лекарственных препаратов — ацетилсалициловой кислоты производства ООО «Озон» и парацетамола производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
23 сентября 2026 года Росздравнадзор выпустил два информационных письма о прекращении обращения серий лекарственных средств, качество которых не соответствовало требованиям нормативной документации по отдельным показателям.
| Лекарственный препарат | Производитель | Серия | Форма выпуска | Показатель несоответствия | № информационного письма |
|---|---|---|---|---|---|
| Ацетилсалициловая кислота | ООО «Озон» (Россия) | 130824 | Таблетки 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | «Количественное определение» | № 02И-1102/26 от 23.09.2026 |
| Парацетамол | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) | 2210424 | Таблетки 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные | «Растворение» | № 02И-1101/26 от 23.09.2026 |
Ацетилсалициловая кислота
Решение о прекращении обращения касается лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 130824 производства ООО «Озон».
Как указано в информационном письме Росздравнадзора, несоответствие партии требованиям нормативной документации выявлено в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств при проведении выборочного контроля качества. Нарушение установлено по показателю «Количественное определение».
Владельцем партии указано ООО «Фарм-Альянс» (Саратовская область, г. Саратов). Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением указанной партии.
Парацетамол
Прекращено обращение лекарственного препарата «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 2210424 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
Несоответствие партии требованиям нормативной документации выявлено в рамках выборочного контроля качества по показателю «Растворение».
Владельцем партии является БУ «Окружная клиническая больница» Ханты-Мансийского автономного округа — Югры. Контроль за изъятием из обращения и уничтожением серии поручен территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу — Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу.
Контроль за изъятием серий
Росздравнадзор предписал субъектам обращения лекарственных средств принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальные органы Росздравнадзора должны обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий из обращения. Информация о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах должна быть размещена в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации соответствующего письма.
