Росздравнадзор подготовил план работы по усовершенствованию системы регистрации лекарств и медтехник

«Больше всего претензий у заявителей связаны со сроками экспертизы и проведением экспертных работ», — отметил зам. руководителя Росздравнадзора Андрей Младенцев на 27 февраля на заседании коллегии, где рассматривалась проблема снижения административных барьеров по регистрации ЛС и медицинской техники. По данным Росздравнадзора, на 1 января т.г. в России зарегистрировано 18314 ЛС, из них 2 204 субстанции.

Андрей Младенцев сообщил, что уже в самые ближайшие дни правительству будет представлен план мер по совершенствованию системы регистрации, в т.ч. сокращению сроков и снижению стоимости этих мероприятий.

В плане учтены пожелания и замечания по улучшению регистрации, поступившие от производителей лекарственных средств и медтехники, экспертных научных институтов и организаций. К реализации мероприятий предполагается подключить не только чиновников, как основных исполнителей, но творческий и профессиональный потенциал самих участников рынка.

Кроме того, предполагается создание рабочей группы для продолжения работы по внесению изменений и дополнений в Закон о ЛС. По мнению профессионального сообщества, необходимо создание, национального инспектората по GMP и GCP. «Без этого все усилия по совершенствованию системы регистрации будут носить половинчатый характер», — считает эксперт ВОЗ Андрей Мешковский.